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【讨论】含片的崩解问题 已有1人参与
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中国药典2010版对于含片有这样的改动:10min内不得全部崩解;在2005版则规定15min内必须全部崩解。大家都知道含片一般用的填充剂都是蔗糖,蔗糖的水溶性非常好,因此,含片的崩解很少有超过10min的。如果要改动处方,则需要重新上报资料,对于企业来说是很困难的,在这种情况下,讨论如下问题: 1、如何延长含片的崩解时间?2、如果不重新申报,你该如何使现有含片符合中国药典2010版的规定? [ Last edited by cbgdg on 2010-7-2 at 13:48 ] |
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