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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 【讨论】含片的崩解问题
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cbgdg

木虫 (正式写手)

老板

[交流] 【讨论】含片的崩解问题 已有1人参与

中国药典2010版对于含片有这样的改动：10min内不得全部崩解；在2005版则规定15min内必须全部崩解。大家都知道含片一般用的填充剂都是蔗糖，蔗糖的水溶性非常好，因此，含片的崩解很少有超过10min的。如果要改动处方，则需要重新上报资料，对于企业来说是很困难的，在这种情况下，讨论如下问题：
1、如何延长含片的崩解时间？2、如果不重新申报，你该如何使现有含片符合中国药典2010版的规定？

[ Last edited by cbgdg on 2010-7-2 at 13:48 ]
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1楼 2010-07-01 09:36:04
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hanbo8613

银虫 (小有名气)
★
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-07-19 13:28:25
可通过改变工艺：比如水分高点，这样不利于水分的进入，会拖延崩解。
硬度加大，也会增加崩解时间
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2楼2010-07-19 13:21:15
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