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cbgdg

木虫 (正式写手)

老板

[交流] 【讨论】含片的崩解问题 已有1人参与

中国药典2010版对于含片有这样的改动:10min内不得全部崩解;在2005版则规定15min内必须全部崩解。大家都知道含片一般用的填充剂都是蔗糖,蔗糖的水溶性非常好,因此,含片的崩解很少有超过10min的。如果要改动处方,则需要重新上报资料,对于企业来说是很困难的,在这种情况下,讨论如下问题:
1、如何延长含片的崩解时间?2、如果不重新申报,你该如何使现有含片符合中国药典2010版的规定?

[ Last edited by cbgdg on 2010-7-2 at 13:48 ]
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hanbo8613

银虫 (小有名气)


koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-07-19 13:28:25
可通过改变工艺:比如水分高点,这样不利于水分的进入,会拖延崩解。
硬度加大,也会增加崩解时间
2楼2010-07-19 13:21:15
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