24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
查看: 1348  |  回复: 7
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

li2009

木虫 (小有名气)

[交流] 【其他】新药开发-总生物碱含量测定已有4人参与

计划把一中草药开发成五类新药,确定其有效成分为总生物碱,但在确定总生物碱的含量测定方法遇到了问题,首先我们采用酸性染料比色法,但就是染不上色,分析原因可能是生物碱碱性太弱了;再就是采用高效液相色谱法,不可能有那么多标品,也很难达到50%;
不知各位前辈在新药研发中,总生物碱含量测定一般采取什么方法可行。酸碱滴定还是重量法?感谢赐教!
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

娟铝

木虫 (著名写手)


warlen(金币+1):谢谢参与 2010-08-02 16:32:29
引用回帖:
Originally posted by garyboy at 2010-07-01 10:02:03:
还是建议用HPLC来测,没有标品就自己制备,你直接测总碱的含量到审评员那估计过不了,你不把里面的成分说清楚的话被咔嚓掉是肯定的!请教一下50%是啥意思?

[ Last edited by garyboy on 2010-7-1 at 10:05 [ ...

50%就是五类新药中可知的陈分要达到50%,你可以看看中药,天然药物的注册管理办法法规
3楼2010-08-02 14:52:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 li2009 的主题更新
普通表情 高级回复(可上传附件)
信息提示
请填处理意见