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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】片剂片重 和含量测定
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wuxuejiao

铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】片剂片重 和含量测定 已有5人参与

想问下高手 片剂的片重是除包衣还是不除包衣称量  可是在做含量测定要要剔除包衣称素片片重 那资料上的片重是素片的片重还是包衣片的片重
还有做液相含量测定计算结果时 我们要求测水分 如果想知道主药的水分那是不是还要扣除空白辅料的水分  欢迎大家的帮助 在此非常感谢
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1楼 2010-06-08 20:46:01
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caoyuan521

木虫 (正式写手)

忽忽家族之忽忽刮风
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
1.楼主说的应该是化药片剂吧，如果是在成品的质量标准中有测片重的检测项目，应该是不除去包衣的片重。不过现在一般化药片剂的新制定的标准里面很少有测片重的了，一般都测含量均匀度，而且有含量均匀度检测指标的片剂一般不需要测片重了。
2.如果已经做成制剂了，就没有主药和辅料的水分之分了吧，已经混合在一起了还怎么分啊，再说一般做片剂的时候大多是需要加粘合剂的也会引入溶剂的，粉末直接压片的除外。感觉你说的水分应该是制剂的水分，片剂含量一般是每片含多少····跟水分没有多大关系吧，原料药测含量的时候是要求必须测水分的。
呵呵说的有点乱，多担待吧。不过楼主你的问题问的也让人糊涂，希望可以更加详细的叙述一下。
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108282352新药注册研发群，我的QQ184021632，欢迎同行来一起交流，共同进步。
2楼2010-06-08 22:34:50
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wuxuejiao

铜虫 (小有名气)
呵呵 谢谢你哦 我明白你的意思
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3楼2010-06-11 22:04:09
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hanklu

金虫 (正式写手)
★
caoyuan521(金币+1):谢谢回帖交流！ 2010-07-05 21:24:31
中药的说明书上有注明是基片的，应该是除去糖衣后的含量测定。中药往往要测基片的片重。
楼主问题中，没提到是中药还是化药。
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4楼2010-07-05 17:43:01
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wanghuaihu

银虫 (小有名气)
支持楼主
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5楼2013-08-02 09:35:47
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小丫头春雨

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
楼主说的应该是化药，成品标准中应该是片剂直接称量片重（记得上学的时候有剥去包衣称重的，那样的在标准中都有说明的，没有说明就应该是直接称量）。至于水分嘛，制剂的水分是整体，不用分开是原料水分还是辅料水分，而水分只是制剂中的一个检查项吧，也并不影响含量测定。
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6楼2015-03-16 09:52:01
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