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jennyyellow

铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】中药薄膜衣片崩解效果提高的问题? 已有3人参与

处方中浸膏粉占了约83%的比例(包括提取的干膏和生药粉95克),现在需要提高它的崩解效果.实验了两个方案,一是处方中只用了崩解剂L-HPC(10%),交联羧甲基纤维素钠(4%),还有羧甲基淀粉钠(2%)和硬脂酸镁(0.3%),崩解剂采用内加法;另外一个是用L-HPC(10%)用内加,PVPP(6%)和硬脂酸镁(0.3%),L-HPC用内加,PVPP用内外加方式(7:3)。在一步制粒中颗粒水分都达到9%。实验下来第一方案硬度可以达到6KG;二方案硬度勉强到5KG,压片机压力加大后不能提高硬度,且片子表面有白点。l两个方案压出的素片都是一掰就碎了!第一方案包薄膜衣能达到要求但崩解时间较长,素片崩解时间在23分钟,二方案表面包衣后片面出现“蜂窝眼”或掉壳。
总的看来一方案基本能用,但崩解效果不理想。二方案崩解剂内外加法行不通,影响了包衣。
请大家指点一下,该从什么方面进行调整,既能提高片芯硬度,还能将崩解时间提前?
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lhy0216

木虫 (正式写手)


xiaodu2007693(金币+1):谢谢 2010-06-02 21:29:52
你这属于半浸膏片,规定在60min内崩解就行了,23min 已经很好了。另外,提高片剂硬度,可以加点硫酸钙或磷酸氢钙等辅料
2楼2010-06-02 16:59:10
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jennyyellow

铜虫 (小有名气)

如果改成醇制粒,硬度能提高吗?或者加点微晶纤维,增加它的可压性,硬度是不是也能上去?
3楼2010-06-03 08:17:22
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zyg_0042006

新虫 (初入文坛)

可以

软膏是醇包衣片,硬度当然会提高呢
4楼2010-06-03 09:46:16
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