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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】肠溶微丸溶出的均匀度问题
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choclate

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】肠溶微丸溶出的均匀度问题 已有4人参与

请教各位虫友，我在做一个肠溶微丸，现在出现溶出量是合格的，但是在6粒的结果中，RSD偏大，就是不均匀。其中我是用空白丸芯上药，包隔离层（不影响溶出的材质），包肠溶衣层。测含量的时候，上药层很均匀，肠溶层也很均匀，但就是溶出量不均匀。请大家帮我分析一下，问题出现在哪里呢？还是困扰中。。。
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1楼 2010-06-02 08:47:03
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sophia_wan

银虫 (小有名气)
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karl2100(金币+1):谢谢！ 2010-06-03 10:16:18
不同丸芯和不同肠溶型包衣材料组合的释放方式有不同，这也会影响药物释放。你应该将微丸过过筛，看一下不同大小微丸的量，再分别测定一下他们的释放度，这肯定是差很远的。其实每一次包衣总会有一定比例的的微丸包得较厚或较薄，但是比例的多少和丸芯（每次要包衣的底物）、的表面状态包衣处方、包衣工艺都有关系。
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7楼2010-06-02 15:06:51
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sophia_wan

银虫 (小有名气)
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空白丸芯的大小是会影响上药率及成膜性呢
物料的温度也会影响成膜性的
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10楼2010-06-03 16:19:19
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sophia_wan

银虫 (小有名气)
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如果离你的目标的释放曲线部远，就先把各项指标都定下来，再改你的处方吧
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11楼2010-06-03 16:24:08
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sophia_wan

银虫 (小有名气)
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karl2100(金币+1):多谢指教！ 2010-06-06 12:44:04
一般说隔离层的问题还好，因为其作用只是让含药的微丸在包肠溶衣时不受肠溶包衣液中物质的理化性质的影响，保持药物的稳定性，对药物的释放的影响一般应该不大，释放度差异较大主要的影响因素应该是肠溶层的厚度。
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15楼2010-06-06 10:41:09
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sophia_wan

银虫 (小有名气)
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是啊，重点就是肠溶层的问题
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17楼2010-06-06 11:11:18
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