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【求助】关于原料药的工艺验证问题 已有18人参与
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上报的一个原料药药监局要做工艺的动态考察，现场来考察验证，现在的问题是上报的工艺跟实际生产的工艺有区别，怎样来处理这样的问题，哪位参加过工艺验证的朋友可以指点迷经，谢谢大家踊跃交流经验心得 [ Last edited by gyx-smart on 2010-5-27 at 15:29 ] |
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caoyuan521
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4楼2010-05-27 20:41:16
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lvyesmile
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3楼2010-05-27 19:31:48
好大的胆子。。楼主这么说就是工艺还不成熟就报上去了？现在都是看着你按工艺做一遍。。要是可以做出来自然没问题。以后可以申请变更工艺。。要是做不出来那就主动撤审以后重报吧。。 5楼2010-05-27 21:29:35