| 查看: 1607 | 回复: 11 | ||
| 【奖励】 本帖被评价11次，作者lwjxz增加金币 8.3 个 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[资源]
【转帖】已上市中药变更研究指导原则(内部资料请勿外传)
|
||
|
转自丁香园lihao087的 已上市中药变更研究指导原则（一）幻灯加DOC文件，两种形式 目录 一、概述……………………………………………………………… 3 二、基本原则及要求………………………………………………… 4 三、变更药品规格和/或包装规格……………………………………6 四、变更药品处方中已有药用要求的辅料………………………… 8 五、变更生产工艺…………………………………………………… 11 六、变更药品有效期和／或贮藏条件……………………………… 14 七、变更药品的包装材料和容器…………………………………… 16 主要参考文献………………………………………………………… 20 著者 ……………………………………………………………………20 下载：http://d.namipan.com/d/b8ddad285 ... 8c164f98cc8ec340300 http://d.namipan.com/d/b8ddad285645b77fff635586ef6248c164f98cc8ec340300 |
回复此楼» 猜你喜欢
求助药典红外图谱
已经有2人回复
-
26有没有老师想收做定量药理的学生啊
已经有2人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有170人回复
-
关于口服溶液剂药品上市后稳定性研究
已经有2人回复
-
FDA核查 研发机构
已经有1人回复
-
国家高层次人才李兴淑教授课题组招收博士研究生
已经有39人回复
-
26考博申请 学or专
已经有15人回复
-
己酮可可碱过氧化杂质限度
已经有1人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
药物上市前风险评估的技术指导原则
已经有54人回复- 中药提取物抑菌圈大小的判定原则是什么啊？做抑菌圈是需要做阳性对照吗？
已经有9人回复
- 中药祖传秘方转让，急
已经有16人回复
- 【求助】谁知道“延长药品有效期申报资料要求”的出处？
已经有9人回复
- 【原创】祖传中药药方如何申请上市？
已经有13人回复
- 【求助】关于中药补充申请的相关问题
已经有11人回复
- 【原创】中药的指导思想是什么？
已经有35人回复
9楼2010-10-18 13:00:35
3楼2010-05-18 08:23:07
6楼2010-10-15 20:39:45
7楼2010-10-18 06:59:24
简单回复
无双国士4楼
2010-05-18 08:30
回复
谢谢分享！