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【转帖】已上市中药变更研究指导原则(内部资料请勿外传)
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转自丁香园lihao087的 已上市中药变更研究指导原则（一）幻灯加DOC文件，两种形式 目录 一、概述……………………………………………………………… 3 二、基本原则及要求………………………………………………… 4 三、变更药品规格和/或包装规格……………………………………6 四、变更药品处方中已有药用要求的辅料………………………… 8 五、变更生产工艺…………………………………………………… 11 六、变更药品有效期和／或贮藏条件……………………………… 14 七、变更药品的包装材料和容器…………………………………… 16 主要参考文献………………………………………………………… 20 著者 ……………………………………………………………………20 下载：http://d.namipan.com/d/b8ddad285 ... 8c164f98cc8ec340300 http://d.namipan.com/d/b8ddad285645b77fff635586ef6248c164f98cc8ec340300 |
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