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【求助】请教：药物杂质问题？？ 已有6人参与
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强降解试验中未能破坏出杂质，,怎么办呢？ 在做某产品的有关物质方法验证的专属性的强降解试验中，使用了 1M酸、1M碱、5%H2O2、回流来进行酸碱氧化高温破坏试验，产品使用了粉末和溶液两种形式，结果是主成份未能降解。 现在怎么办呢？在方法验证中就这么说明可以吗？还要寻找降解的手段吗？ [ Last edited by piaoyangg on 2010-5-11 at 21:34 ] |
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