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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 【求助】贸易公司如何申报原料药批准文号（烦请版主将此贴关掉，3ks）
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xppjd

金虫 (正式写手)

木虫小青衣

[交流] 【求助】贸易公司如何申报原料药批准文号（烦请版主将此贴关掉，3ks） 已有3人参与

我们公司是以贸易公司注册的，但是也做小量的原料药的生产，现在客户需要我们提供有批准文号的原料药，请问如何申请原料药的批准文号？流程是怎样的，请有经验的朋友指点一下，谢谢！！

[ Last edited by xppjd on 2010-6-5 at 11:50 ]
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依依呀呀
1楼 2010-04-07 15:54:52
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木笑笑

金虫 (著名写手)

奋斗
xppjd(金币+2):非常感谢！ 2010-04-10 09:40
太麻烦了吧，要有批准文号的原料药，要有工厂，要gmp的。先有药品生产许可证，再报注册，得到批准后，进行gmp检查。大概流程好像是这样。如同新建一个原料药厂，新品种。
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低调
2楼2010-04-08 09:01:51
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无法

金虫 (小有名气)
xppjd(金币+1):xiexie 指点，呵呵 2010-04-19 11:01
二楼正解，别做了，太复杂，得不偿失！
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3楼2010-04-14 11:43:25
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anjixuejiao

新虫 (初入文坛)
就是就是！没有几个年头是做不出来的！
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4楼2010-04-29 14:47:24
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anjixuejiao

新虫 (初入文坛)
就是就是！没有几个年头是做不出来的！
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5楼2010-04-29 14:47:52
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