应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】请教各位关于注册资料怎么写？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
111/2返回列表12下一页
查看: 648  |  回复: 10
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。

250063674

新虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】请教各位关于注册资料怎么写？

大家好！
最近公司要注册一个产品，国内已上市，就是在原来的基础上改变规格含量，需要完成注册项目资料，其中有一项就是准备药学研究资料：药学研究资料综述、确证化学结构或者组分的实验资料及文献资料等诸多类容，请问谁有这方面的撰写经验，最好是有模板，借我参详一下，谢谢！！！
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2010-03-16 14:02:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zzhenliu

铜虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-03-16 14:19
就我所知道的而言，药学研究资料综述、结构确证等这些资料要写的话得拿到合格的化合物，因为里面包括合成工艺等很重要的信息，这与实际的实验密切相关。不久以前在本论坛里面看到过仿制药的申报资料的模板，仔细找找，应该能找到。
赞一下(2人) 回复此楼
孜孜以求
2楼2010-03-16 14:14:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

250063674

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by zzhenliu at 2010-03-16 14:14:23:
就我所知道的而言，药学研究资料综述、结构确证等这些资料要写的话得拿到合格的化合物，因为里面包括合成工艺等很重要的信息，这与实际的实验密切相关。不久以前在本论坛里面看到过仿制药的申报资料的模板，仔细找 ...

恩，谢谢您！我再看看
赞一下 回复此楼
3楼2010-03-16 14:25:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zmkj

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
自己动手，丰衣足食！！！
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2010-03-16 14:38:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

天外非仙830

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-03-16 16:18
如果你是仿制别的公司，现在药审中心网站上有很多的模板可以参考的，如果是自己的产品增加规格那就比较好做，很多多西都在药品注册管理办法上规定的，具体的模板也可以在药审中心网站上找找看看
赞一下(2人) 回复此楼
5楼2010-03-16 16:12:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sincerejhy

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-03-18 09:56
可以在药审中心网站上有很多的模板上按实际需要补充或删减，形成自己的一套资料
赞一下(2人) 回复此楼
笃信，朴实无华，最真最美！
6楼2010-03-18 08:27:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lixq79

木虫 (正式写手)
★
junjun517(金币+1): 2010-03-18 09:56
参照申报指南和相关指导原则，

同时参照别人的模板，结合自己的实际情况

撰写就可以了
赞一下(1人) 回复此楼
关公面前耍飞刀
7楼2010-03-18 09:53:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yqhc

金虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
参照药品注册管理办法 附件要求
赞一下(1人) 回复此楼
8楼2010-03-18 10:51:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

juan_lee

铜虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
按照指导原则写，适当的增加或删减
赞一下(1人) 回复此楼
9楼2010-03-22 10:53:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

249457239

木虫 (著名写手)

制剂生产
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
贵公司以前应该有做过注册，怎么会没有模板。

可以找和你们有业务的公司要一个模板，应该没问题的。
赞一下(1人) 回复此楼
生活的理想就是为了理想的生活
10楼2010-03-22 15:03:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 250063674 的主题更新
111/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 291求调剂 +13 hhhhxn.. 2026-03-23 19/950 2026-03-28 04:12 by fmesaito
[考研] 求调剂 +8 张zz111 2026-03-27 9/450 2026-03-28 03:41 by fmesaito
[考研] 一志愿211院校 344分 东北农业大学生物学学硕，求调剂 +5 丶风雪夜归人丶 2026-03-26 8/400 2026-03-27 19:22 by 丶风雪夜归人丶
[考研] 考研调剂 +4 Sanmu-124 2026-03-26 4/200 2026-03-27 17:49 by kiokin
[考研] 308求调剂 +7 墨墨漠 2026-03-25 7/350 2026-03-27 14:47 by 狂炫麦当当
[考研] 085600，材料与化工321分调剂 +4 大馋小子 2026-03-27 6/300 2026-03-27 14:11 by 松花缸1201
[考研] 调剂 +3 李嘉图·S·路 2026-03-27 3/150 2026-03-27 11:19 by wangjy2002
[考研] 284求调剂 +11 junqihahaha 2026-03-26 12/600 2026-03-27 04:37 by wxiongid
[考研] 调剂求收留 +7 果然有我 2026-03-26 7/350 2026-03-27 00:26 by wxiongid
[考研] 349求调剂 +4 李木子啊哈哈 2026-03-25 4/200 2026-03-26 22:49 by fmesaito
[考研] 327求调剂 +7 prayer13 2026-03-23 7/350 2026-03-26 20:48 by 不吃魚的貓
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +3 崔wj 2026-03-26 3/150 2026-03-26 19:57 by nihaoar
[考研] 材料考研求调剂 +3 Dendel 2026-03-23 6/300 2026-03-26 17:51 by fmesaito
[考研] 考研调剂 +6 来好运来来来 2026-03-21 7/350 2026-03-25 22:43 by 418490947
[考研] 材料调剂 +3 iwinso 2026-03-23 3/150 2026-03-25 11:29 by greychen00
[考研] B区考研调剂 +4 yqdszhdap－ 2026-03-22 5/250 2026-03-25 08:51 by baoball
[考研] 300分，材料，求调剂，英一数二 +5 超赞的 2026-03-24 5/250 2026-03-24 21:07 by 星空星月
[考研] 344求调剂 +3 desto 2026-03-24 3/150 2026-03-24 10:09 by 搏击518
[考研] 284求调剂 +3 yanzhixue111 2026-03-23 6/300 2026-03-23 22:58 by pswait
[考研] 材料/农业专业，07/08开头均可，过线就行 +3 呵唔哦豁 2026-03-23 4/200 2026-03-23 22:30 by 汪！？！
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭