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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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250063674

新虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】请教各位关于注册资料怎么写?

大家好!
最近公司要注册一个产品,国内已上市,就是在原来的基础上改变规格含量,需要完成注册项目资料,其中有一项就是准备药学研究资料:药学研究资料综述、确证化学结构或者组分的实验资料及文献资料等诸多类容,请问谁有这方面的撰写经验,最好是有模板,借我参详一下,谢谢!!!
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yqhc

金虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
参照药品注册管理办法 附件要求
8楼2010-03-18 10:51:08
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zzhenliu

铜虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-03-16 14:19
就我所知道的而言,药学研究资料综述、结构确证等这些资料要写的话得拿到合格的化合物,因为里面包括合成工艺等很重要的信息,这与实际的实验密切相关。不久以前在本论坛里面看到过仿制药的申报资料的模板,仔细找找,应该能找到。
孜孜以求
2楼2010-03-16 14:14:23
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250063674

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
Originally posted by zzhenliu at 2010-03-16 14:14:23:
就我所知道的而言,药学研究资料综述、结构确证等这些资料要写的话得拿到合格的化合物,因为里面包括合成工艺等很重要的信息,这与实际的实验密切相关。不久以前在本论坛里面看到过仿制药的申报资料的模板,仔细找 ...

恩,谢谢您!我再看看
3楼2010-03-16 14:25:24
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zmkj

木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
自己动手,丰衣足食!!!
4楼2010-03-16 14:38:56
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