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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告

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250063674

新虫 (初入文坛)

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[交流] 【求助】请教各位关于注册资料怎么写？

大家好！
最近公司要注册一个产品，国内已上市，就是在原来的基础上改变规格含量，需要完成注册项目资料，其中有一项就是准备药学研究资料：药学研究资料综述、确证化学结构或者组分的实验资料及文献资料等诸多类容，请问谁有这方面的撰写经验，最好是有模板，借我参详一下，谢谢！！！

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1楼 2010-03-16 14:02:21

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sincerejhy

木虫 (正式写手)

应助: 3 (幼儿园)
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性别: MM
专业: 药物分析

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-03-18 09:56

可以在药审中心网站上有很多的模板上按实际需要补充或删减，形成自己的一套资料

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笃信，朴实无华，最真最美！

6楼2010-03-18 08:27:54

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zzhenliu

铜虫 (初入文坛)

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注册: 2010-03-09
性别: MM
专业: 药物化学

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-03-16 14:19

就我所知道的而言，药学研究资料综述、结构确证等这些资料要写的话得拿到合格的化合物，因为里面包括合成工艺等很重要的信息，这与实际的实验密切相关。不久以前在本论坛里面看到过仿制药的申报资料的模板，仔细找找，应该能找到。

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孜孜以求

2楼2010-03-16 14:14:23

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250063674

新虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
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虫号: 963778
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引用回帖:

Originally posted by zzhenliu at 2010-03-16 14:14:23:
就我所知道的而言，药学研究资料综述、结构确证等这些资料要写的话得拿到合格的化合物，因为里面包括合成工艺等很重要的信息，这与实际的实验密切相关。不久以前在本论坛里面看到过仿制药的申报资料的模板，仔细找 ...

恩，谢谢您！我再看看

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3楼2010-03-16 14:25:24

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zmkj

木虫 (正式写手)

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虫号: 855405
注册: 2009-09-24
专业: 药物化学

★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流

自己动手，丰衣足食！！！

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4楼2010-03-16 14:38:56

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