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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】SFDA中关于“办理状态”
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chenyuefan

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】SFDA中关于“办理状态”

各位战友 老师，如题，请教几个问题：1、办理状态  “已发通知件”是个什么意思 ，表示临床批件或生产批件已经发放了吗？怎么判断是临床批件还是生产批件？生产批件是不是就有批准文号了？2、“已发通知件黑龙江省 EK352523496CN ”，后面的那些字母和数字组合是什么意思呢？3、制证完毕－已发批件湖北省 EF089832546CN ，这些又是什么意思？如果问题1的“通知件”就是“批件”，为什么这里要用“批件”呢？4、“已发件 北京市”，这又怎么理解？本人初入新药注册的门，几乎不懂。我的理解，要么发放临床批件，要么发放生产批件么。除了第三个问题SFDA本身有说明，其他的都没有说明。望各位不吝赐教。
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一起学习，共同进步
1楼 2010-03-14 18:58:47
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chenyuefan

金虫 (小有名气)
谢谢前面两位的回帖，其他知道的大虾请也谈谈呀。金币我可以追加的哈。
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一起学习，共同进步
5楼2010-03-23 17:59:39
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chenyuefan

金虫 (小有名气)
是我这个问题太简单还是太复杂，怎么没有人理我呢？哪位大虾有这方面的资料也可以发给我学习学习嘛。我要奖励金币哟，合适的话，一次就奖励5个。
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一起学习，共同进步
2楼2010-03-21 00:31:54
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zmkj

木虫 (正式写手)
★
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-03-22 13:34
chenyuefan(金币+1): 2010-03-23 17:57
EK352523496CN 是EMS号
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3楼2010-03-22 09:38:07
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grf8298

木虫 (小有名气)
★
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-03-22 13:34
chenyuefan(金币+2):回帖很好 2010-03-23 17:57
通知件   就是没戏了，不批
已发批件   就是发了临床或生产批件了


看临床还是生产 ，看申请人申请的是临床还是生产咯

如CYHS********,就是报的生产
  CYHL********，就是报的临床
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4楼2010-03-22 12:04:50
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