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chenyuefan金虫 (小有名气)
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[交流]
【求助】SFDA中关于“办理状态”
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| 各位战友 老师,如题,请教几个问题:1、办理状态 “已发通知件”是个什么意思 ,表示临床批件或生产批件已经发放了吗?怎么判断是临床批件还是生产批件?生产批件是不是就有批准文号了?2、“已发通知件黑龙江省 EK352523496CN ”,后面的那些字母和数字组合是什么意思呢?3、制证完毕-已发批件湖北省 EF089832546CN ,这些又是什么意思?如果问题1的“通知件”就是“批件”,为什么这里要用“批件”呢?4、“已发件 北京市”,这又怎么理解?本人初入新药注册的门,几乎不懂。我的理解,要么发放临床批件,要么发放生产批件么。除了第三个问题SFDA本身有说明,其他的都没有说明。望各位不吝赐教。 |
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4楼2010-03-22 12:04:50
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2楼2010-03-21 00:31:54
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5楼2010-03-23 17:59:39










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是我这个问题太简单还是太复杂,怎么没有人理我呢?哪位大虾有这方面的资料也可以发给我学习学习嘛。我要奖励金币哟,合适的话,一次就奖励5个。