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chenyuefan金虫 (小有名气)
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[交流]
【求助】SFDA中关于“办理状态”
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| 各位战友 老师，如题，请教几个问题：1、办理状态 “已发通知件”是个什么意思 ，表示临床批件或生产批件已经发放了吗？怎么判断是临床批件还是生产批件？生产批件是不是就有批准文号了？2、“已发通知件黑龙江省 EK352523496CN ”，后面的那些字母和数字组合是什么意思呢？3、制证完毕－已发批件湖北省 EF089832546CN ，这些又是什么意思？如果问题1的“通知件”就是“批件”，为什么这里要用“批件”呢？4、“已发件 北京市”，这又怎么理解？本人初入新药注册的门，几乎不懂。我的理解，要么发放临床批件，要么发放生产批件么。除了第三个问题SFDA本身有说明，其他的都没有说明。望各位不吝赐教。 |
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