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aspirin79

银虫 (初入文坛)

[交流] 【讨论】抗生素,内酰胺QC实验室能否和普药共用

各位大哥,
小的在设计时遇到问题,按业主要求设计QCQA实验楼,业主要求将抗生素和内酰胺药物的检测和普药放在同一个实验室里,例如内毒素检测,生物限度检测,生物效价检测,阳性对照检测都共享
在生产时抗生素,内酰胺和普药要分开设置的,所以想问一下业主的要求能否实现,还是把抗生素,内酰胺的检测实验室集中设置,然后人物流同普药分开。GMP里没有明确说阿。
这是生产厂房里的QCQA实验楼,要过GMP,不是研发楼GLP
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jinyou1965

金虫 (初入文坛)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
虽然没有明确规定,但是现在已经开始制定这一方面的规定了,许多厂家已经开始分开了,要从长远考虑应该分开才行。
2楼2010-03-06 14:16:00
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naren4545

木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
要分开的,避免假阴性结果!
3楼2010-03-06 15:17:28
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aspirin79

银虫 (初入文坛)

谢谢回复
4楼2010-03-18 11:01:59
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