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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 【讨论】抗生素，内酰胺QC实验室能否和普药共用
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aspirin79

银虫 (初入文坛)

[交流] 【讨论】抗生素，内酰胺QC实验室能否和普药共用

各位大哥，
小的在设计时遇到问题，按业主要求设计QCQA实验楼，业主要求将抗生素和内酰胺药物的检测和普药放在同一个实验室里，例如内毒素检测，生物限度检测，生物效价检测，阳性对照检测都共享
在生产时抗生素，内酰胺和普药要分开设置的，所以想问一下业主的要求能否实现，还是把抗生素，内酰胺的检测实验室集中设置，然后人物流同普药分开。GMP里没有明确说阿。
这是生产厂房里的QCQA实验楼，要过GMP，不是研发楼GLP
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1楼 2010-03-03 17:26:01
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jinyou1965

金虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
虽然没有明确规定，但是现在已经开始制定这一方面的规定了，许多厂家已经开始分开了，要从长远考虑应该分开才行。
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2楼2010-03-06 14:16:00
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naren4545

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
要分开的，避免假阴性结果！
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2010-03-06 15:17:28
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aspirin79

银虫 (初入文坛)
谢谢回复
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4楼2010-03-18 11:01:59
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