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【求助】制剂原料需要哪些资质
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注册: 2008-01-14
性别: GG
专业: 药剂学
[交流]
【求助】制剂原料需要哪些资质
求制剂原料需要的资质,最好告诉我这方面的书面法规.
在线等待!!!!
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1楼
2010-03-03 09:39:19
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glint
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楼主你要原料资质的目的是什么?
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2楼
2010-03-03 10:28:34
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wmxlzg2008
金虫
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注册: 2009-06-15
性别:
MM
专业: 有机分析
可以从GMP上找到啊
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伯乐啊,啥时候出现呢?
3楼
2010-03-03 11:45:40
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kidant
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just do it now!
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专业: 中药制剂
★ ★
amisking(金币+2): 2010-03-03 21:33
打探情报(金币+20):非常感谢 2010-03-06 18:18
药品注册管理法附件2
资料项目2证明性文件:
(5)申请制剂的,应提供原料药的合法来源证明文件,包括原料药的批准证明文件、药品标准、检验报告、原料药生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、销售发票、供货协议等的复印件;
不知道你指的是不是这个资质,或者是需要第三方机构出具的资质证明?
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4楼
2010-03-03 11:48:10
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xize12
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同意楼上
药品注册管理法
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5楼
2010-03-03 13:11:40
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金虫
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专业: 药剂学
引用回帖:
Originally posted by
kidant
at 2010-03-03 11:48:10:
药品注册管理法附件2
资料项目2证明性文件:
(5)申请制剂的,应提供原料药的合法来源证明文件,包括原料药的批准证明文件、药品标准、检验报告、原料药生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、《药品生产质 ...
非常感谢,这是我在小木虫求助第一个满意的答案。
还是法规不熟啊
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打探情报
6楼
2010-03-06 18:20:16
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