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打探情报

金虫 (正式写手)

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[交流] 【求助】制剂原料需要哪些资质

求制剂原料需要的资质，最好告诉我这方面的书面法规.

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打探情报

1楼 2010-03-03 09:39:19

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kidant

木虫 (正式写手)

just do it now！

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专业: 中药制剂

★ ★
amisking(金币+2): 2010-03-03 21:33
打探情报(金币+20):非常感谢 2010-03-06 18:18

药品注册管理法附件2
资料项目2证明性文件：
（5）申请制剂的，应提供原料药的合法来源证明文件，包括原料药的批准证明文件、药品标准、检验报告、原料药生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、销售发票、供货协议等的复印件;

不知道你指的是不是这个资质，或者是需要第三方机构出具的资质证明？