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打探情报

金虫 (正式写手)

[交流] 【求助】制剂原料需要哪些资质

求制剂原料需要的资质,最好告诉我这方面的书面法规.

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打探情报
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xize12

金虫 (小有名气)

同意楼上
药品注册管理法
5楼2010-03-03 13:11:40
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glint

楼主你要原料资质的目的是什么?
2楼2010-03-03 10:28:34
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wmxlzg2008

金虫 (小有名气)

可以从GMP上找到啊
伯乐啊,啥时候出现呢?
3楼2010-03-03 11:45:40
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kidant

木虫 (正式写手)

just do it now!


★ ★
amisking(金币+2): 2010-03-03 21:33
打探情报(金币+20):非常感谢 2010-03-06 18:18
药品注册管理法附件2
资料项目2证明性文件:
(5)申请制剂的,应提供原料药的合法来源证明文件,包括原料药的批准证明文件、药品标准、检验报告、原料药生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、销售发票、供货协议等的复印件;

不知道你指的是不是这个资质,或者是需要第三方机构出具的资质证明?
4楼2010-03-03 11:48:10
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