24小时热门版块排行榜

返回列表

当前主题已经存档。

gabywangdong

木虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 5015
散金: 666
帖子: 69
在线: 91.6小时
虫号: 517006
注册: 2008-03-03
专业: 药剂学

[交流] 【讨论】求达人给解释一下

本人仿制一新药，上市产品储藏条件中写道： Store at controlled room temperature 20º-25ºC，求达人给解释一下，具体什么意思？我不要简单的翻译，而是更深层的，达人应该明白，这样的话我要是做加速试验，30度有关物质不行的话该怎么办？

回复此楼

» 猜你喜欢

&#128293;速览｜AACR 2026 mRNA肿瘤疫苗临床捷报已经有0人回复
深圳理工大学和东南大学联合培养博士招生（2026年9月入学）已经有11人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费? 已经有124人回复
211高校2026年入学博士名额已经有14人回复
211高校2026年入学博士名额已经有15人回复
211高校2026年入学博士名额已经有16人回复
海勃原辅料助力银屑病一线外用制剂开发已经有0人回复
求大佬收留已经有0人回复

1楼 2009-12-15 11:57:01

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

caisunjun

应助: (幼儿园)
在线:
虫号: 401662

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 12-15 15:24

貌似是说：商店的室内温度控制在20-25摄氏度，如果温度超出这个范围对产品有影响！具体是什么就看楼主做的是什么，有关物质这一块出问题应该是大概率事件！

赞一下(11人)

回复此楼

2楼2009-12-15 15:20:34

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

陌上微言

金虫 (正式写手)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 861.8
散金: 100
红花: 1
帖子: 548
在线: 60.9小时
虫号: 826479
注册: 2009-08-12
性别: MM
专业: 药剂学

★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
duandian123(金币+2,VIP+0):谢谢参与！ 12-15 16:40

我觉得既然你是做仿制，而且上市品种又规定了储藏条件20-25摄氏度
你做加速稳定性试验的话，温度提到40摄氏度，很有可能会有问题
有关物质不合格也是很正常的事

我觉得你可以就温度这块做个考察，也不要拘泥于稳定性试验的时间
你就把25度以上的温度做一个曲线，看看其随温度变化的曲线
还有就是确切到什么时间点就变质了

赞一下(11人)

回复此楼

3楼2009-12-15 16:24:33

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖