24小时热门版块排行榜

返回列表

当前主题已经存档。

gabywangdong

木虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 5015
散金: 666
帖子: 69
在线: 91.6小时
虫号: 517006
注册: 2008-03-03
专业: 药剂学

[交流] 【讨论】求达人给解释一下

本人仿制一新药，上市产品储藏条件中写道： Store at controlled room temperature 20º-25ºC，求达人给解释一下，具体什么意思？我不要简单的翻译，而是更深层的，达人应该明白，这样的话我要是做加速试验，30度有关物质不行的话该怎么办？

回复此楼

» 猜你喜欢

脓毒症（盲肠结扎）已经有22人回复
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学、药学和生物学等专业的研究生已经有7人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费? 已经有214人回复
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法) 已经有1人回复
招收医学、基础医学类调剂研究生已经有0人回复
是否属于脾肾阳虚证已经有0人回复
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生已经有2人回复
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生已经有1人回复
看过往病历，有疑惑请教已经有2人回复

1楼 2009-12-15 11:57:01

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

caisunjun

应助: (幼儿园)
在线:
虫号: 401662

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 12-15 15:24

貌似是说：商店的室内温度控制在20-25摄氏度，如果温度超出这个范围对产品有影响！具体是什么就看楼主做的是什么，有关物质这一块出问题应该是大概率事件！

赞一下(11人)

回复此楼

2楼2009-12-15 15:20:34

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

陌上微言

金虫 (正式写手)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 861.8
散金: 100
红花: 1
帖子: 548
在线: 60.9小时
虫号: 826479
注册: 2009-08-12
性别: MM
专业: 药剂学

★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
duandian123(金币+2,VIP+0):谢谢参与！ 12-15 16:40

我觉得既然你是做仿制，而且上市品种又规定了储藏条件20-25摄氏度
你做加速稳定性试验的话，温度提到40摄氏度，很有可能会有问题
有关物质不合格也是很正常的事

我觉得你可以就温度这块做个考察，也不要拘泥于稳定性试验的时间
你就把25度以上的温度做一个曲线，看看其随温度变化的曲线
还有就是确切到什么时间点就变质了

赞一下(11人)

回复此楼

3楼2009-12-15 16:24:33

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖