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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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lvyesmile

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[交流] 【原创】3.1类药品在申报生产时已有企业获得生产批件

请教各位前辈,申报临床的时候是按3.1申报的,做完临床申报生产的时候已经有企业获得了生产批件,我们是否按3.1继续申报生产?如果是的话,申报生产时的标准是否要参考已经获得批件的企业的标准?谢谢
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yushans

木虫 (正式写手)

★ ★ ★
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 12-13 10:58
lvyesmile(金币+2,VIP+0):谢谢 12-13 12:09
转正之后国家局会根据各个企业上报的标准进行复核,统一标准的。你去查下标准很多标准都是几个企业一起起草的,就是这样。
进口品种的话我不是很明白,但是国产药品药品肯定是的,除非你的药品名称不同。
9楼2009-12-13 08:50:19
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p123456

银虫 (正式写手)

★ ★
lvyesmile(金币+1,VIP+0):谢谢啊,也就是暂时不予考虑与其它企业标准的差别? 12-8 17:37
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 12-9 14:49
当然不要,如果能找到对方标准就仔细和自己的标准对照一下,力保自己的标准不要出现大问题。申报这一块尽量按照报临床的标准,小修订除外。批了生产以后如果要统一标准再说。
活到老学到老!
2楼2009-12-08 17:31:23
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lvyesmile

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引用回帖:
Originally posted by p123456 at 2009-12-8 17:31:
当然不要,如果能找到对方标准就仔细和自己的标准对照一下,力保自己的标准不要出现大问题。申报这一块尽量按照报临床的标准,小修订除外。批了生产以后如果要统一标准再说。

谢谢啊,也就是暂时不予考虑与其它企业标准的差别?
3楼2009-12-08 17:38:17
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xinquan7

木虫 (正式写手)

心灵圣堂

★ ★
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 12-9 14:49
lvyesmile(金币+1,VIP+0):谢谢回复!我们报完之后他们报的,但是他们获批比我们早点 12-9 17:35
3.1类?他们怎么可能在你们前面获得生产批件啊?按说你们的标准更有依据!
4楼2009-12-09 11:11:38
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