| 查看: 407 | 回复: 3 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
【原创】清热解毒口服液技术攻关
|
|||
| 我们厂清热解毒口服液（05版药典）按标准工艺生产很难达到要求，多次进行攻关也没能完成，中试能勉强达到，大生产就不行了，知母的鉴别和黄芩苷的含量很难达到。哪位大侠可以提供意见。 |
回复此楼» 猜你喜欢
求助用微谱数据库查询
已经有4人回复
-
26申博，活性成分递送以及乳液、乳凝胶包埋
已经有9人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有207人回复
-
微谱求助
已经有0人回复
-
数据驱动智能故障诊断技术应用与实践
已经有0人回复
-
基于AI智能算法的装备结构可靠性分析与优化设计技术
已经有0人回复
-
求助求助
已经有0人回复
-
农业资源与环境、智慧农业专业本科生毕业论文课题选题求助
已经有1人回复
-
人工智能赋能聚合物及复合材料模型应用与实践
已经有0人回复
-
各国和国际组织现行药典注射用水质量标准
已经有0人回复
-
求助用微谱数据库查询
已经有0人回复
3楼2009-11-12 09:55:00
duandian123
荣誉版主 (正式写手)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 贵宾: 1.923
- 金币: 12224.9
- 红花: 1
- 帖子: 776
- 在线: 110.8小时
- 虫号: 101901
- 注册: 2005-11-13
- 性别: GG
- 专业: 中药制剂
2楼2009-11-11 17:48:06
kidant 
木虫 (正式写手)
just do it now！
- 应助: 0 (幼儿园)
- 贵宾: 1.194
- 金币: 3824.2
- 散金: 20
- 红花: 12
- 帖子: 898
- 在线: 86.3小时
- 虫号: 227033
- 注册: 2006-03-23
- 性别: GG
- 专业: 中药制剂
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
duandian123(金币+5,VIP+0):谢谢老大细微分析！ 11-12 10:19
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
duandian123(金币+5,VIP+0):谢谢老大细微分析！ 11-12 10:19
|
按道理不会是原料的问题，都报产了原料质量肯定要控制，所以进厂的原料一般都是合格的，另外中试能合格的话原料应该是过关的，我的直觉是工艺上有漏洞，应该是工艺过程中的除杂或者纯化过程，特别是有沉淀步骤的地方出问题了，以至于把知母的皂苷和黄芩苷都给除掉了，所以不能鉴别，含量也不达标。这个问题经常遇到，因为实验室阶段工艺比较精细，所以损失的有效成分比较少以至于不影响产品质量，一旦放大后，这些损失一般会呈数量级的增加，所以才会出现中试勉强合格，大生产不合格的现象。 建议你重新做一下工艺控制点的考察，排除一下可能引起皂苷损失的工艺点，如果没有保密问题的话也可以吧具体工艺流程给我说一下，我帮你看看。 另外还要对比一下实验室、中试车间、生产车间环境，有时候工艺没问题，但是环境会有很大影响，包括温度、湿度、光照等，反正考虑的尽量细一些，不怕多想，就怕疏忽。 祝你攻关顺利！ |
4楼2009-11-12 10:15:35