| 查看: 452 | 回复: 3 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
【原创】清热解毒口服液技术攻关
|
|||
| 我们厂清热解毒口服液（05版药典）按标准工艺生产很难达到要求，多次进行攻关也没能完成，中试能勉强达到，大生产就不行了，知母的鉴别和黄芩苷的含量很难达到。哪位大侠可以提供意见。 |
回复此楼» 猜你喜欢
透明质酸 甲基丙烯酸酐
已经有0人回复
-
305材料专硕调剂
已经有12人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有128人回复
-
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
-
CSC改派-博士生交流访学
已经有19人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有0人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有1人回复
-
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有0人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有2人回复
-
26申博自荐
已经有12人回复
kidant 
木虫 (正式写手)
just do it now！
- 应助: 0 (幼儿园)
- 贵宾: 1.194
- 金币: 3824.2
- 散金: 20
- 红花: 12
- 帖子: 898
- 在线: 86.3小时
- 虫号: 227033
- 注册: 2006-03-23
- 性别: GG
- 专业: 中药制剂
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
duandian123(金币+5,VIP+0):谢谢老大细微分析！ 11-12 10:19
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
duandian123(金币+5,VIP+0):谢谢老大细微分析！ 11-12 10:19
|
按道理不会是原料的问题，都报产了原料质量肯定要控制，所以进厂的原料一般都是合格的，另外中试能合格的话原料应该是过关的，我的直觉是工艺上有漏洞，应该是工艺过程中的除杂或者纯化过程，特别是有沉淀步骤的地方出问题了，以至于把知母的皂苷和黄芩苷都给除掉了，所以不能鉴别，含量也不达标。这个问题经常遇到，因为实验室阶段工艺比较精细，所以损失的有效成分比较少以至于不影响产品质量，一旦放大后，这些损失一般会呈数量级的增加，所以才会出现中试勉强合格，大生产不合格的现象。 建议你重新做一下工艺控制点的考察，排除一下可能引起皂苷损失的工艺点，如果没有保密问题的话也可以吧具体工艺流程给我说一下，我帮你看看。 另外还要对比一下实验室、中试车间、生产车间环境，有时候工艺没问题，但是环境会有很大影响，包括温度、湿度、光照等，反正考虑的尽量细一些，不怕多想，就怕疏忽。 祝你攻关顺利！ |
4楼2009-11-12 10:15:35
duandian123
荣誉版主 (正式写手)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 贵宾: 1.923
- 金币: 12224.9
- 红花: 1
- 帖子: 776
- 在线: 110.8小时
- 虫号: 101901
- 注册: 2005-11-13
- 性别: GG
- 专业: 中药制剂
2楼2009-11-11 17:48:06
3楼2009-11-12 09:55:00
