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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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aoyong

新虫 (初入文坛)

[交流] 【原创】清热解毒口服液技术攻关

我们厂清热解毒口服液(05版药典)按标准工艺生产很难达到要求,多次进行攻关也没能完成,中试能勉强达到,大生产就不行了,知母的鉴别和黄芩苷的含量很难达到。哪位大侠可以提供意见。
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duandian123

荣誉版主 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
先从原料入手
先检查药材的情况怎么样?
如果药材都达不到要求
后面工作免谈
感恩,珍惜,努力!
2楼2009-11-11 17:48:06
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sycaicai

木虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 11-12 10:19
药材的产地也有关系,不妨从这方面下手了解了解
3楼2009-11-12 09:55:00
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kidant

木虫 (正式写手)

just do it now!


★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
duandian123(金币+5,VIP+0):谢谢老大细微分析! 11-12 10:19
按道理不会是原料的问题,都报产了原料质量肯定要控制,所以进厂的原料一般都是合格的,另外中试能合格的话原料应该是过关的,我的直觉是工艺上有漏洞,应该是工艺过程中的除杂或者纯化过程,特别是有沉淀步骤的地方出问题了,以至于把知母的皂苷和黄芩苷都给除掉了,所以不能鉴别,含量也不达标。这个问题经常遇到,因为实验室阶段工艺比较精细,所以损失的有效成分比较少以至于不影响产品质量,一旦放大后,这些损失一般会呈数量级的增加,所以才会出现中试勉强合格,大生产不合格的现象。
建议你重新做一下工艺控制点的考察,排除一下可能引起皂苷损失的工艺点,如果没有保密问题的话也可以吧具体工艺流程给我说一下,我帮你看看。

另外还要对比一下实验室、中试车间、生产车间环境,有时候工艺没问题,但是环境会有很大影响,包括温度、湿度、光照等,反正考虑的尽量细一些,不怕多想,就怕疏忽。

祝你攻关顺利!
4楼2009-11-12 10:15:35
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