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南方科技大学公共卫生及应急管理学院2026级博士研究生招生报考通知(长期有效)
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檀香3829

铜虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):谢谢参与。 2010-12-08 21:08:31
本人觉得QA人员必须有很强的专业背景,本人就有所感受,
31楼2010-12-02 21:34:23
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tingzai0116

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-12-08 21:08:23
检验 QC
技术员
1、按照上司的要求,对各产品及重要原材物料、中间体的检验方法进行方法学验证,并分析及确认各产品杂质,及时提供检验系统资料以利DMF、FDA的申报。
2、按照上司分配的新产品检验体系开发工作任务,结合新产品报批要求,配合研究所摸索新产品的部分检验方法、准备新产品检验方法学部分资料。  
3、按照上司的要求,准备各类产品的实验、检测数据和资料。  

  质量 QA
研究员  
1、根据上司的指派,按照新药报批要求和药学指导原则,准备新药申报药学部分报批资料。
2、按照上司分派的项目要求,以药典、相应药学文献为依据,结合现代质量研究技术,开发和发展分管药品的质量研究方式和方法,起草相应质量检测标准。  
3、按照上司的指示,探索和发展中间体检验方法及参与制剂处方筛选,以配合新药研发项目的需要。
32楼2010-12-08 19:57:16
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mxg446232432

银虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-12-09 17:05:39
QA是不从事与生产和开发有关的牧歌工作,其职责是监督某种社会生产活动按照既定规程进行。
老老实实做人踏踏实实做事认认真真学习
33楼2010-12-09 09:00:05
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檀香3829

铜虫 (正式写手)

34楼2010-12-10 21:52:14
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djyi1785

新虫 (小有名气)

★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
chinarencxp(金币+2): 鼓励新虫,谢谢积极参与 2011-07-23 23:11:50
你们是GLP实验室吗,如果不是,我觉得在要想做好比较难,因为国内很多做研发的,他们没有质量的概念,还是在学校实验室的那种习惯,做实验的人,很不喜欢别人对其指指点点,也讨厌去做看起来和他实验无关的事,这就要求公司上层领导要有一定的质量意识,并且全力支持质量工作,执行力度要强,当然这些都要求公司各项规章制度确实可行,如果领导层不是很支持,各项制度又都形同虚设,那就没啥意思。
      建议你先和各部门负责人商量,把相关的规章制度做出来,做的过程中一定要注意可行性,同时要参考各行业及国家标准,比如GLP等。
35楼2011-07-22 15:29:46
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zyz666888

铁杆木虫 (著名写手)

轻描淡写


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
这个问题说起来就大了。
首先我感觉国内目前不具备这个条件,许多实验室建设水平,人员配备达不到那样的要求。也许我对总体了解的不详细,你也许可以说出十几个或者几十个,但我还是想问问,能那样做的终究没有多大的比例。
其次,国内研发多数没有强大的经济后盾。研发,合成,制剂一条龙做起来的不多吧,而一个不争的事实就是资金(利润)都向末端倾斜,制剂利润最大,研发获利的不多,原料药生产利润空间与传统制造业看齐,但投入和制剂相当。剩下的问题就是有多少企业可以继续向研发大量投入了。
所以,我希望大家还是冷静一下,不要跟风,你自己去做实验,旁边站个指手画脚的,你试试就知道是个什么滋味了。难道说我们自己不能去学习提高吗?做实验室管理工作的不能起到监督和指导作用吗?非得驴槽里伸出个马嘴才叫监督吗?
说的不一定全对,希望大家谅解。
36楼2012-01-31 15:20:17
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642475761

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
了解得更多了 谢谢楼主
37楼2012-07-30 20:02:19
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陈冲药剂

铁虫 (小有名气)

长见识了
爱拼才会赢
38楼2012-08-14 10:50:25
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gao1261987

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我们小公司的QA怎么就变成了文件控制了?不懂
39楼2013-09-23 14:50:56
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千年重谈

新虫 (初入文坛)

多少年了,楼主的我,也来定一下帖子,看看大家还有看法。反正我是发生了天翻地覆的改变,想法。
40楼2013-11-20 23:09:43
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