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【讨论】研发QA该如何下手做呢，该做些什么？怎么做？重点是什么？ 已有21人参与
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现在国内，我不知道在药品研发的过程中，是不是也有质量部门的那个SOP，就目前看，我们的研发SOP基本上只有仪器的操作规程，跟实际上的QA是有很大差别的！ 要使研发的质量有保证，我觉得必须有QA人员，有一套完整的流程。在这样的情况下，就需要有一个研发的类似医生，老师及***角色的人物！出现问题需要医生来诊断，医治，需要指导，需要监督！这就要求这个QA的能力非常的强，他要懂技术，需要软件处理能力，需要沟通能力，需要火眼金金！ 可是目前国内的研发机构有多少是做GLP的呢?想要做好GLP，就必须有QA，只有这样的才能药品研发受一些因素的影响而影响到药品研发的质量，比如人员变动，能力等. 但是该怎么做呢，如何下手呢？该做些什么呢？怎么做？重点又是什么？真需要知道或是做过的高手来指点一下，交流一下心得！ 更希望我们国内的研发水平上一个新的台阶，那是大势所趋！那种买几台小液相，找几个人弄几个瓶瓶罐罐的日子是不再会有了，也不允许有！是重新洗牌的时候了，或许早已经开始了！！ 本人技术出身，对QA实在是知之甚少啊！抛块小黑砖，引到大蓝玉！  |
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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
chinarencxp(金币+2): 鼓励新虫，谢谢积极参与 2011-07-23 23:11:50
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
chinarencxp(金币+2): 鼓励新虫，谢谢积极参与 2011-07-23 23:11:50
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你们是GLP实验室吗，如果不是，我觉得在要想做好比较难，因为国内很多做研发的，他们没有质量的概念，还是在学校实验室的那种习惯，做实验的人，很不喜欢别人对其指指点点，也讨厌去做看起来和他实验无关的事，这就要求公司上层领导要有一定的质量意识，并且全力支持质量工作，执行力度要强，当然这些都要求公司各项规章制度确实可行，如果领导层不是很支持，各项制度又都形同虚设，那就没啥意思。 建议你先和各部门负责人商量，把相关的规章制度做出来，做的过程中一定要注意可行性，同时要参考各行业及国家标准，比如GLP等。 |
35楼2011-07-22 15:29:46
2楼2009-11-05 17:49:21
3楼2009-11-06 08:31:48
4楼2009-11-06 08:49:46