[交流] 【讨论】研发QA该如何下手做呢，该做些什么？怎么做？重点是什么？ 已有21人参与

现在国内，我不知道在药品研发的过程中，是不是也有质量部门的那个SOP，就目前看，我们的研发SOP基本上只有仪器的操作规程，跟实际上的QA是有很大差别的！ 要使研发的质量有保证，我觉得必须有QA人员，有一套完整的流程。在这样的情况下，就需要有一个研发的类似医生，老师及***角色的人物！出现问题需要医生来诊断，医治，需要指导，需要监督！这就要求这个QA的能力非常的强，他要懂技术，需要软件处理能力，需要沟通能力，需要火眼金金！ 可是目前国内的研发机构有多少是做GLP的呢?想要做好GLP，就必须有QA，只有这样的才能药品研发受一些因素的影响而影响到药品研发的质量，比如人员变动，能力等. 但是该怎么做呢，如何下手呢？该做些什么呢？怎么做？重点又是什么？真需要知道或是做过的高手来指点一下，交流一下心得！ 更希望我们国内的研发水平上一个新的台阶，那是大势所趋！那种买几台小液相，找几个人弄几个瓶瓶罐罐的日子是不再会有了，也不允许有！是重新洗牌的时候了，或许早已经开始了！！ 本人技术出身，对QA实在是知之甚少啊！抛块小黑砖，引到大蓝玉！

回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

工作用具资料

» 猜你喜欢

• WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9） 已经有0人回复
• WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9） 已经有0人回复
• 药物学论文润色/翻译怎么收费? 已经有149人回复
• WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9） 已经有0人回复
• 请问怎么才能在有羧基存在的情况下，只给酚羟基上甲基 已经有4人回复
• 跪求一支AAV293细胞 已经有1人回复
• 参比制剂，自己做的PK数据与IF资料报道的数据相差很大 已经有2人回复
• 祈求中本子 已经有0人回复
• 各位大佬，H口面上什么时候会评？？？ 已经有30人回复
• 2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组 已经有0人回复
• 博士研究生招生 已经有0人回复

高级回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

• 下面，我该干些什么 已经有7人回复
• waters2695保留时间怎么一直延迟呢？ 已经有11人回复
• 当代有机化学领域最大的挑战是什么 已经有16人回复
• Error bar 是什么，怎么做呢？ 已经有7人回复
• be richer in的反义词是什么呢 已经有10人回复
• 研发实验室管理 已经有22人回复
• 新的原料药注册验证方案如何设计 已经有8人回复
• 先确定处方工艺还是先做方法学？ 已经有26人回复
• 工艺技术员工作职责 已经有10人回复
• 材料的研发 到底是做些什么呀 已经有12人回复
• 【资源】FDA-GMP培训资料--原料药生产中的确认与验证（中英对照） 已经有144人回复
• 请教方法学验证的几个问题 已经有25人回复
• 【讨论】关于中间体的检测方法需要先做方法学验证吗 已经有12人回复
• 【求助】车间最近要再认证啦，作为现场QA应该做些什么准备？？ 已经有6人回复
• 【讨论】车间生产注意事项！ 已经有27人回复
• 【求助】请教：液相 方法学验证问题？ 已经有3人回复
• 【讨论】普通化学原理的重点是什么？ 已经有3人回复
• 【求助】分析方法的验证报告 已经有3人回复
• 实验室基本仪器操作SOP 已经有27人回复
• 【其他】一个QA工作培训资料 已经有22人回复