应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】新原料药临床前中试是否需要在GMP车间完成
71/1返回列表
查看: 1108  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。
【有奖交流】积极回复本帖子，参与交流，就有机会分得作者 hu66huhuhu 的 3 个金币

hu66huhuhu

铁杆木虫 (正式写手)

[交流] 【求助】新原料药临床前中试是否需要在GMP车间完成

申报新药，原料是新的，想问一下临床前研究时新原料的中试是否要在GMP车间中完成？
谢谢？
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2009-11-02 11:44:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zero-ltl

木虫 (著名写手)
★ ★ ★
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 11-2 13:50
hu66huhuhu(金币+1,VIP+0):谢谢 11-3 10:22
hu66huhuhu(金币+1,VIP+0): 11-7 22:19
原料3类，是要在GMP车间完成
赞一下(14人) 回复此楼
少壮不努力，老大徒伤悲
2楼2009-11-02 13:15:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hu66huhuhu

铁杆木虫 (正式写手)
原料1类呢？另外如果是植物提取物的话从哪里可以算起始？
赞一下 回复此楼
3楼2009-11-03 10:23:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

caisunjun

★ ★
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 11-3 16:20
hu66huhuhu(金币+1,VIP+0): 11-7 22:18
需要   都需要，最好是在那儿申报就在那儿生产
赞一下(12人) 回复此楼
4楼2009-11-03 11:09:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

e1m1a1i1l1

金虫 (正式写手)
★
hu66huhuhu(金币+1,VIP+0):谢谢 11-16 11:45
需要啊
回复此楼
5楼2009-11-14 13:27:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

WANTTOKNOW

银虫 (著名写手)
★
hu66huhuhu(金币+1,VIP+0):谢谢 11-16 11:45
http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=1625683&fpage=1
赞一下(1人) 回复此楼
6楼2009-11-14 14:26:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

seageat

金虫 (正式写手)
★ ★ ★ ★ ★
笨笨猪0608(金币+3,VIP+0):谢谢参与 11-15 10:37
hu66huhuhu(金币+2,VIP+0):新药材，怎办？ 11-16 11:44
需要，具体从何处开始分情况：
1.有原料药标准的（化学药或植物标准提取物、油脂），从混料开始。
2.无标准的，从药材开始（其实药材也有标准，基本就是你用的原料要标准的部分不管，再从其以后开始）
3. ”最好是在那儿申报就在那儿生产“这到不用，可以委托生产（需有委托合同），并加强与生产单位交流，毕竟还有现场考察的。
4.新药材（标准没有记载收录的）用了就是1类，不在次列中
赞一下(11人) 回复此楼
7楼2009-11-14 19:48:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 hu66huhuhu 的主题更新
71/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 小木虫没落了，除了祈祷帖子，几乎看不到有价值的帖子 +9 botar 2026-07-14 9/450 2026-07-15 14:50 by Vivilian
[基金申请] 会评 +3 无名者登山 2026-07-15 3/150 2026-07-15 14:45 by Vivilian
[基金申请] E口青C会评结束了吗？ 60+3 小小书虫c 2026-07-14 7/350 2026-07-15 14:45 by Bowerbird
[基金申请] 生命口C13面上会评时间 +6 luckinging 2026-07-14 9/450 2026-07-15 14:39 by 雨冰共舞
[教师之家] 内心匮乏 +13 水冰月月野兔 2026-07-12 13/650 2026-07-15 14:21 by jiduquegai
[论文投稿] 农业机械学报投稿周期 +3 G0DLIN 2026-07-14 7/350 2026-07-15 09:26 by xs74101122
[基金申请] 国自然面上D口祈祷 +4 monkeynana 2026-07-14 4/200 2026-07-15 09:14 by 白水煮
[论文投稿] 跨出版社商投稿 20+4 倪好520 2026-07-13 4/200 2026-07-15 08:35 by bobvan
[基金申请] 没收到消息，再次陪跑 +3 天空星辰fly 2026-07-14 3/150 2026-07-14 19:14 by 6543yes
[基金申请] E口会评 +8 布布和一二 2026-07-13 10/500 2026-07-14 18:17 by 旋风马1987
[基金申请] 不要再数国自然申请书的 filecode 的分隔符个数了 +13 sadpencil 2026-07-12 20/1000 2026-07-14 13:12 by 杠就是你对
[基金申请] 明天E口面上会评 +8 布布和一二 2026-07-12 9/450 2026-07-13 22:59 by QTSorange
[论文投稿] MSER送审了还被拒稿 +4 S778950906 2026-07-08 6/300 2026-07-13 16:22 by tfang
[基金申请] 祈祷青基必中 50+6 hadengry 2026-07-09 16/800 2026-07-12 20:31 by 登山虫虫
[考博] 27届辽宁大学应届毕业生申博 +3 可乐微风大海 2026-07-09 3/150 2026-07-10 21:23 by 贪玩的研究僧
[基金申请] 关于如何从代码看上不上会 +17 且听虎啸 2026-07-09 23/1150 2026-07-10 19:51 by sdfapple719
[有机交流] chemdraw 20+5 ?慕鱼? 2026-07-08 6/300 2026-07-10 15:37 by 紫枫星域
[基金申请] b口会评 +6 当空照 2026-07-08 6/300 2026-07-09 20:49 by tonyliu0401
[考研] 在职考研 +6 wu5d 2026-07-08 7/350 2026-07-09 16:40 by 化工小霸王呀
[基金申请] 化学口会评？应用基础研究和基础研究，希望能分开 +3 Tide man 2026-07-08 3/150 2026-07-09 11:36 by dede5556
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭