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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】新原料药临床前中试是否需要在GMP车间完成
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hu66huhuhu

铁杆木虫 (正式写手)

[交流] 【求助】新原料药临床前中试是否需要在GMP车间完成

申报新药，原料是新的，想问一下临床前研究时新原料的中试是否要在GMP车间中完成？
谢谢？
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1楼 2009-11-02 11:44:40
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hu66huhuhu

铁杆木虫 (正式写手)
原料1类呢？另外如果是植物提取物的话从哪里可以算起始？
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3楼2009-11-03 10:23:37
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查看全部 7 个回答

zero-ltl

木虫 (著名写手)
★ ★ ★
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 11-2 13:50
hu66huhuhu(金币+1,VIP+0):谢谢 11-3 10:22
hu66huhuhu(金币+1,VIP+0): 11-7 22:19
原料3类，是要在GMP车间完成
赞一下(14人) 回复此楼
少壮不努力，老大徒伤悲
2楼2009-11-02 13:15:58
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caisunjun

★ ★
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 11-3 16:20
hu66huhuhu(金币+1,VIP+0): 11-7 22:18
需要   都需要，最好是在那儿申报就在那儿生产
赞一下(12人) 回复此楼
4楼2009-11-03 11:09:39
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WANTTOKNOW

银虫 (著名写手)
★
hu66huhuhu(金币+1,VIP+0):谢谢 11-16 11:45
http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=1625683&fpage=1
赞一下(1人) 回复此楼
6楼2009-11-14 14:26:19
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