版块导航: 正在加载中...

登录注册

应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜

>论坛更新日志 (4673)
>考研 (1251)
>导师招生 (974)
>休闲灌水 (159)
>文献求助 (124)
>虫友互识 (122)
>硕博家园 (69)
>考博 (65)
>基金申请 (55)
>博后之家 (54)
>论文投稿 (51)
>教师之家 (27)
>论文道贺祈福 (25)
>公派出国 (25)
>招聘信息布告栏 (23)
>找工作 (23)

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告

返回列表

当前主题已经存档。

【有奖交流】积极回复本帖子，参与交流，就有机会分得作者 hu66huhuhu 的 3 个金币

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

hu66huhuhu

铁杆木虫 (正式写手)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 5713.4
红花: 1
帖子: 512
在线: 84小时
虫号: 446426
注册: 2007-10-29
性别: MM
专业: 质谱分析

[交流] 【求助】新原料药临床前中试是否需要在GMP车间完成

申报新药，原料是新的，想问一下临床前研究时新原料的中试是否要在GMP车间中完成？
谢谢？

回复此楼

» 猜你喜欢

生命学部水产学下面C1908水产生物病原学与病害控制，这个口子竞争是否激烈已经有29人回复
丙酮酸激酶的抑制剂和激动剂已经有1人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费? 已经有192人回复
家人们做LDH为啥会出现负值啊已经有0人回复
有偿求肠毒素的脆弱拟杆菌（ETBF）已经有0人回复

1楼 2009-11-02 11:44:40

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

seageat

金虫 (正式写手)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 220.9
散金: 250
红花: 2
帖子: 611
在线: 91小时
虫号: 880861
注册: 2009-10-22
专业: 天然药物化学

★ ★ ★ ★ ★
笨笨猪0608(金币+3,VIP+0):谢谢参与 11-15 10:37
hu66huhuhu(金币+2,VIP+0):新药材，怎办？ 11-16 11:44

需要，具体从何处开始分情况：
1.有原料药标准的（化学药或植物标准提取物、油脂），从混料开始。
2.无标准的，从药材开始（其实药材也有标准，基本就是你用的原料要标准的部分不管，再从其以后开始）
3. ”最好是在那儿申报就在那儿生产“这到不用，可以委托生产（需有委托合同），并加强与生产单位交流，毕竟还有现场考察的。
4.新药材（标准没有记载收录的）用了就是1类，不在次列中

赞一下(11人)

回复此楼

7楼2009-11-14 19:48:45

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

查看全部 7 个回答

zero-ltl

木虫 (著名写手)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 1534.6
帖子: 1087
在线: 45.2小时
虫号: 79441
注册: 2005-07-10
专业: 慢性阻塞性肺疾病

★ ★ ★
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 11-2 13:50
hu66huhuhu(金币+1,VIP+0):谢谢 11-3 10:22
hu66huhuhu(金币+1,VIP+0): 11-7 22:19

原料3类，是要在GMP车间完成

赞一下(14人)

回复此楼

少壮不努力，老大徒伤悲

2楼2009-11-02 13:15:58

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

hu66huhuhu

铁杆木虫 (正式写手)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 5713.4
红花: 1
帖子: 512
在线: 84小时
虫号: 446426
注册: 2007-10-29
性别: MM
专业: 质谱分析

原料1类呢？另外如果是植物提取物的话从哪里可以算起始？

赞一下

回复此楼

3楼2009-11-03 10:23:37

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

caisunjun

应助: (幼儿园)
在线:
虫号: 401662

★ ★
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 11-3 16:20
hu66huhuhu(金币+1,VIP+0): 11-7 22:18

需要都需要，最好是在那儿申报就在那儿生产

赞一下(12人)

回复此楼

4楼2009-11-03 11:09:39

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

查看全部 7 个回答

最具人气热帖推荐 [查看全部]		作者	回/看	最后发表

[考研] 材料277求调剂 +7	min3 2026-03-24	7/350	2026-03-28 11:39 by xuxiang
[考研] 药学105500求调剂 +3	Ssun。。 2026-03-28	3/150	2026-03-28 11:24 by lxf170613
[考研] 277跪求调剂 +5	1915668 2026-03-27	9/450	2026-03-28 09:58 by zhshch
[考研] 311求调剂 +3	希望上岸阿小杨 2026-03-23	3/150	2026-03-28 07:57 by 热情沙漠
[考研] 考研调剂 +4	Sanmu-124 2026-03-26	4/200	2026-03-27 17:49 by kiokin
[考研] 269专硕求调剂 +10	金恩贝 2026-03-21	10/500	2026-03-27 15:10 by caszguilin
[考研] 一志愿华东理工大学081700，初试分数271 +6	kotoko_ik 2026-03-23	7/350	2026-03-27 12:29 by 惠州彭于晏
[考研] 085601 材料工程 313分求调剂 +5	Ong3 2026-03-27	5/250	2026-03-27 12:24 by goldfish51
[考研] 314求调剂 +3	溪云珂 2026-03-26	3/150	2026-03-27 11:20 by sanrepian
[考研] 0703化学一志愿南京师范大学303求调剂 +3	zzffylgg 2026-03-24	3/150	2026-03-27 10:42 by shangxh
[考研] 0703化学338求调剂！ +6	Zuhui0306 2026-03-26	7/350	2026-03-27 10:35 by shangxh
[考研] 一志愿陕师大生物学071000，298分，求调剂 +5	SYA！ 2026-03-23	5/250	2026-03-27 09:29 by 不吃魚的貓
[考研] 材料学硕，求调剂 6+5	糖葫芦888ll 2026-03-22	10/500	2026-03-27 08:18 by hypershenger
[考研] 生物学学硕，一志愿湖南大学，初试成绩338 +4	YYYYYNNNNN 2026-03-26	4/200	2026-03-26 19:00 by macy2011
[考研] 0854电子信息求调剂 +7	α____ 2026-03-22	9/450	2026-03-25 13:37 by α____
[考研] 0854电子信息求调剂 324 +4	Promise-jyl 2026-03-23	4/200	2026-03-25 11:36 by Sugarlight
[考研] 材料调剂 +3	iwinso 2026-03-23	3/150	2026-03-25 11:29 by greychen00
[考研] 上海电力大学材料防护与新材料重点实验室招收调剂研究生（材料、化学、电化学，环境） +4	我爱学电池 2026-03-23	4/200	2026-03-25 00:59 by 1027_324
[考研] 化工专硕求调剂 +3	question挽风 2026-03-24	3/150	2026-03-24 18:48 by jhhcooi
[考研] 341求调剂(一志愿湖南大学070300) +5	番茄头--- 2026-03-22	6/300	2026-03-23 23:45 by Txy@872106