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chenyuefan金虫 (小有名气)
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[交流]
【求助】临床用药品稳定性考察
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我有个项目正在进行临床试验。我的问题是：1、临床用的制剂是否需要稳定性考察；2、本批原粉是否需要稳定性考察，原粉为自己生产的。原粉的生产工艺与临床注册申请时比路线相同，只是一些工艺参数有调整，溶剂种类有些变化，但整个工艺路线用的溶剂没有增加。 谢谢高人们了。 |
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7楼2009-11-16 16:31:46
2楼2009-10-30 14:28:04
chenyuefan
金虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1677.8
- 帖子: 133
- 在线: 17.9小时
- 虫号: 658419
- 注册: 2008-11-20
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
3楼2009-10-30 16:29:35
4楼2009-10-31 10:17:06