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chenyuefan

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】临床用药品稳定性考察

我有个项目正在进行临床试验。我的问题是:1、临床用的制剂是否需要稳定性考察;2、本批原粉是否需要稳定性考察,原粉为自己生产的。原粉的生产工艺与临床注册申请时比路线相同,只是一些工艺参数有调整,溶剂种类有些变化,但整个工艺路线用的溶剂没有增加。


           谢谢高人们了。
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wu3833145

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):恭喜抢沙发,给个红包
kidant(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流 10-31 10:20
这个稳定性一搬是应该有的啊
2楼2009-10-30 14:28:04
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