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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】不同水合物的注册
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 【求助】不同水合物的注册

有一个产品在中国药典上明确规定了某药物的七水合物，但是我们想申请其一水合物，这个可以吗？先谢谢了。
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1楼 2009-10-29 11:04:54
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wubofeng2003

金虫 (小有名气)
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):恭喜抢沙发，给个红包
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢回贴！ 10-29 20:36
iamzane(金币+1,VIP+0):3q 10-30 15:45
可以的，但注册分类很难讲，从化合物看，属于新化合物，但国内早些年很多申报过与国外不同结晶水的产品，都按照国外上市国内未上市注册的。
建议与CDE沟通确定。
赞一下(13人) 回复此楼
方仔
2楼2009-10-29 17:31:20
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wubofeng2003

金虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.2):抢了个小板凳，给个红包
可以的，但注册分类很难讲，从化合物看，属于新化合物，但国内早些年很多申报过与国外不同结晶水的产品，都按照国外上市国内未上市注册的。
建议与CDE沟通确定。
赞一下(1人) 回复此楼
方仔
3楼2009-10-29 17:32:52
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