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mspharm

金虫 (正式写手)


duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 10-27 09:50
改工艺需临床的。
11楼2009-10-25 14:43:34
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xyzboy

银虫 (小有名气)

★ ★
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duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 10-27 09:50
临床少不了的,还有稳定性数据很重要。可参考中药变更指导原则。
12楼2009-10-26 15:18:54
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user53900

木虫 (正式写手)

知易行难,实验的真谛

★ ★
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duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 10-27 09:50
在90年左右曾经是水提后直接制剂,那时候作的相关数据还留着吧,如果没有数据的话,又怎么能说面直接水提比水提醇沉好呢?
看看,那时候研究到什么阶段,继而补上需要的规定文件就哦了~!
我们已经走的太远,以至于忘了为什么而出发
13楼2009-10-27 08:40:52
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ydlyh

金虫 (初入文坛)

谢谢各位的回复,我咨询药审中心的 审评员了,他们建议最好不要改工艺。
14楼2009-10-28 08:19:04
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hudieyu

木虫 (小有名气)


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为什么要改呢,形式主义害死人
15楼2009-11-14 08:47:31
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