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【求助】原来的水提醇沉改为直接水提制剂是否需做临床
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我们公司有个产品，在90年左右曾经是水提后直接制剂，后来流行水提醇沉工艺后，在95年就改为水提醇沉后在制剂，但现在发现，水提醇沉后的药效效果还不如原来的直接水提工艺，想咨询一下，如果现在改为水提后制剂，在立题方面依据充不充分？国家政策对这样的问题支持吗？还需要做临床吗？ 希望各位高手指点啊！  |
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user53900
木虫 (正式写手)
知易行难，实验的真谛
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在90年左右曾经是水提后直接制剂，那时候作的相关数据还留着吧，如果没有数据的话，又怎么能说面直接水提比水提醇沉好呢？
13楼2009-10-27 08:40:52
2楼2009-10-23 15:30:19
3楼2009-10-23 17:11:24
4楼2009-10-23 17:35:04