24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 1113  |  回复: 9
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

hotice_000

木虫 (正式写手)

[交流] 咨询一下关于GMP认证的问题 已有3人参与

GMP认证中提到,关于生产管理方面,检查要点是“是否按照国家食品药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产”,这个生产工艺怎么弄到?难道国家关于各种药物都有明确的生产工艺么?

这里有高手能解释一下么?十分感谢!
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wufbin0810

木虫 (著名写手)


hotice_000(金币+1,VIP+0): 10-19 08:19
自己的工艺也要验证哟!
6楼2009-10-18 18:31:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答

yinguang

金虫 (小有名气)


hotice_000(金币+1,VIP+0): 10-18 16:33
新药申报时是要申报该品种的生产工艺的,国家局一旦批准就不能再改了。
巧者劳而知者忧,无能者无所求。
2楼2009-10-16 16:41:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jhydyhm

木虫 (职业作家)

〖牛 气 冲 天〗


hotice_000(金币+1,VIP+0): 10-18 16:33
国家对各种药物并不是都有明确的生产工艺。
国家标准中有“制法”规定的,必须按照“制法”中的规定生产。
国家标准中没有“制法”规定的,可以按照公司自定的工艺生产。

我不是高手,但是我遇到过这种情况。

[ Last edited by jhydyhm on 2009-10-16 at 16:52 ]
3楼2009-10-16 16:50:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hotice_000

木虫 (正式写手)

引用回帖:
Originally posted by jhydyhm at 2009/10/16 16:50:
国家对各种药物并不是都有明确的生产工艺。
国家标准中有“制法”规定的,必须按照“制法”中的规定生产。
国家标准中没有“制法”规定的,可以按照公司自定的工艺生产。

我不是高手,但是我遇到过这种情况。 ...

谢谢你,请问这是不是说如果国标中这个药物没有写制备方法,就可以按照自己的工艺进行生产呢?
4楼2009-10-18 16:36:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 304求调剂(085602,过四级,一志愿985) +26 化工人999 2026-04-04 27/1350 2026-04-11 11:42 by may_新宇
[考研] 297求调剂 +13 ORCHID1 2026-04-10 14/700 2026-04-11 11:36 by flapl
[考研] 295求调剂 +3 桂秋二十八 2026-04-05 5/250 2026-04-11 11:36 by zhq0425
[考研] 化工求调剂! +35 RichLi_ 2026-04-06 35/1750 2026-04-11 11:02 by zhq0425
[考研] 求调剂 +9 璃茉一定上岸 2026-04-10 9/450 2026-04-11 10:31 by Delta2012
[考研] 326求调剂 +5 Shansyn 2026-04-10 5/250 2026-04-10 22:23 by 猪会飞
[考研] 314求调剂 +18 xhhdjdjsjks 2026-04-09 19/950 2026-04-10 18:53 by HPUCZ
[考研] 一志愿西交机械专硕求调剂 +8 求上岸的小王 2026-04-10 8/400 2026-04-10 15:09 by hemengdong
[考研] 314求调剂 +14 weltZeng 2026-04-09 14/700 2026-04-09 23:14 by wolf97
[考研] 生物学调剂,一志愿西南大学348,Top期刊一区二作、二区三作,三等奖学金三次 +4 candyyyi 2026-04-09 4/200 2026-04-09 18:39 by l_paradox
[考研] 本科郑州大学,一志愿华东师范大学282求调剂 +23 熊哥xtk 2026-04-07 26/1300 2026-04-09 17:17 by 18446523
[考研] 353求调剂 +8 晴空万里air 2026-04-07 8/400 2026-04-09 00:18 by GouQ
[考研] 软件工程求调剂22软工296分求调剂,接受跨调 +4 yangchen2017 2026-04-08 5/250 2026-04-08 21:56 by 土木硕士招生
[考研] 315求调剂 +17 欣喜777 2026-04-04 18/900 2026-04-08 13:54 by hangsimei
[考研] 11408 325分 +3 jgtxuxgkx 2026-04-07 3/150 2026-04-07 23:10 by lbsjt
[考研] 0854电子信息319求调剂(接受跨专业调剂) +5 星星不眨眼喽 2026-04-05 6/300 2026-04-07 22:16 by hemengdong
[考研] 软工学硕299求调剂 +6 useryy 2026-04-07 6/300 2026-04-07 09:50 by vgtyfty
[考研] 第一志愿东南大学物理313,有科研竞赛获奖经历,希望物理复试调剂 +3 马内橙 2026-04-05 3/150 2026-04-06 10:32 by 蓝云思雨
[考研] 复试调剂 +5 asdasdassda 2026-04-05 5/250 2026-04-06 09:32 by dongzh2009
[考研] 283求调剂 +5 baiiyu 2026-04-05 6/300 2026-04-05 20:35 by 啵啵啵0119
信息提示
请填处理意见