24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 436  |  回复: 3
当前主题已经存档。

zhangya

金虫 (正式写手)

[交流] 【讨论】请问原料药市场的一些问题

在这里请教大家,国内做原料药的话,如果面向的是国内市场的话,是否要拿到sfda的批号呢?而如果是国外市场的话,如美国的话,是否也要fda批准才可以?这方面是否有专门的规定可到权威网站查看呢?本人想做些原料药方面的开发,希望和大家交流学习。

[ Last edited by zhangya on 2009-10-11 at 09:14 ]
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

duandian123

荣誉版主 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 10-11 19:54
API最好能过EDQM ,FDA,TGA市场才能广阔起来
感恩,珍惜,努力!
2楼2009-10-11 10:05:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wyj970

木虫之王 (文坛精英)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 10-11 17:38
国内销售必须是药厂生产,有批准文号
让那些内外反动派在我们面前发抖吧,让他们去说我们这也不行那也不行吧,中国人民的不屈不饶的努力必将稳步地达到自己的目的。
3楼2009-10-11 17:30:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

aidayu

新虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 10-16 10:55
引用回帖:
Originally posted by zhangya at 2009-10-11 09:04:
在这里请教大家,国内做原料药的话,如果面向的是国内市场的话,是否要拿到sfda的批号呢?而如果是国外市场的话,如美国的话,是否也要fda批准才可以?这方面是否有专门的规定可到权威网站查看呢?本人想做些原料 ...

那是当然的,国内的首先必须有国家局颁布的批准文号,而要想打入国外的法规市场,就必须过FDA/EDQM/TGA的审计才行。
4楼2009-10-16 10:23:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 zhangya 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 求调剂 +6 争取九点睡 2026-03-28 6/300 2026-03-28 14:14 by Ainin_
[考研] 调剂求院校招收 +4 鹤鲸鸽 2026-03-28 4/200 2026-03-28 13:38 by 唐沐儿
[考研] 317求调剂 +6 十闲wx 2026-03-24 6/300 2026-03-28 13:27 by Iveryant
[考研] 340求调剂 +5 jhx777 2026-03-27 5/250 2026-03-28 04:18 by fmesaito
[考研] 化学调剂 +4 爱吃番茄的旭 2026-03-24 5/250 2026-03-27 17:50 by kiokin
[考研] 材料与化工085600,总分304,本科有两篇sci参与,求调剂 +10 幸运的酱酱 2026-03-22 12/600 2026-03-27 16:08 by muchong357
[考研] 085600,材料与化工321分调剂 +4 大馋小子 2026-03-27 6/300 2026-03-27 14:11 by 松花缸1201
[考研] 324求调剂 +5 hanamiko 2026-03-26 5/250 2026-03-27 10:33 by wangjy2002
[考研] 0703化学求调剂 +3 丹青奶盖 2026-03-26 5/250 2026-03-26 20:11 by macy2011
[考研] 271求调剂 +6 生如夏花… 2026-03-22 6/300 2026-03-26 16:48 by 张凯十八号
[考研] 297求调剂 +6 田洪有 2026-03-26 6/300 2026-03-26 15:55 by 不吃魚的貓
[考研] 环境专硕324分求调剂推荐 +5 轩小宁—— 2026-03-26 5/250 2026-03-26 12:05 by i_cooler
[考研] 机械学硕总分317求调剂!!!! +4 Acaciad 2026-03-25 4/200 2026-03-25 19:59 by hanserlol
[考研] 282求调剂 +3 wcq131415 2026-03-24 3/150 2026-03-25 12:16 by userper
[考研] 289材料与化工(085600)B区求调剂 +4 这么名字咋样 2026-03-22 5/250 2026-03-25 08:20 by mx.yue
[考研] 求调剂 +6 研研,接电话 2026-03-24 7/350 2026-03-24 17:01 by barlinike
[考研] 384求调剂 +3 子系博 2026-03-22 6/300 2026-03-23 21:45 by 子系博
[考研] 求调剂一志愿海大,0703化学学硕304分,有大创项目,四级已过 +6 幸运哩哩 2026-03-22 10/500 2026-03-22 20:10 by edmund7
[考研] 275求调剂 +6 shansx 2026-03-22 8/400 2026-03-22 15:27 by barlinike
[考研] 求调剂 +5 Zhangbod 2026-03-21 7/350 2026-03-22 13:13 by Zhangbod
信息提示
请填处理意见