24小时热门版块排行榜    

查看: 504  |  回复: 3
当前主题已经存档。

zhangya

金虫 (正式写手)

[交流] 【讨论】请问原料药市场的一些问题

在这里请教大家,国内做原料药的话,如果面向的是国内市场的话,是否要拿到sfda的批号呢?而如果是国外市场的话,如美国的话,是否也要fda批准才可以?这方面是否有专门的规定可到权威网站查看呢?本人想做些原料药方面的开发,希望和大家交流学习。

[ Last edited by zhangya on 2009-10-11 at 09:14 ]
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

duandian123

荣誉版主 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 10-11 19:54
API最好能过EDQM ,FDA,TGA市场才能广阔起来
感恩,珍惜,努力!
2楼2009-10-11 10:05:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wyj970

木虫之王 (文坛精英)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 10-11 17:38
国内销售必须是药厂生产,有批准文号
让那些内外反动派在我们面前发抖吧,让他们去说我们这也不行那也不行吧,中国人民的不屈不饶的努力必将稳步地达到自己的目的。
3楼2009-10-11 17:30:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

aidayu

新虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 10-16 10:55
引用回帖:
Originally posted by zhangya at 2009-10-11 09:04:
在这里请教大家,国内做原料药的话,如果面向的是国内市场的话,是否要拿到sfda的批号呢?而如果是国外市场的话,如美国的话,是否也要fda批准才可以?这方面是否有专门的规定可到权威网站查看呢?本人想做些原料 ...

那是当然的,国内的首先必须有国家局颁布的批准文号,而要想打入国外的法规市场,就必须过FDA/EDQM/TGA的审计才行。
4楼2009-10-16 10:23:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 zhangya 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 小木虫没落了,除了祈祷帖子,几乎看不到有价值的帖子 +11 botar 2026-07-14 11/550 2026-07-15 15:16 by xuechenli
[基金申请] 会评 +3 无名者登山 2026-07-15 3/150 2026-07-15 14:45 by Vivilian
[基金申请] 生命口C13面上会评时间 +6 luckinging 2026-07-14 9/450 2026-07-15 14:39 by 雨冰共舞
[教师之家] 内心匮乏 +13 水冰月月野兔 2026-07-12 13/650 2026-07-15 14:21 by jiduquegai
[文学芳草园] 你可曾有过这种感受? +3 Jeanya 2026-07-09 6/300 2026-07-15 11:07 by mbtwt
[论文投稿] 农业机械学报投稿周期 +3 G0DLIN 2026-07-14 7/350 2026-07-15 09:26 by xs74101122
[基金申请] 国自然面上D口祈祷 +4 monkeynana 2026-07-14 4/200 2026-07-15 09:14 by 白水煮
[论文投稿] 跨出版社商投稿 20+4 倪好520 2026-07-13 4/200 2026-07-15 08:35 by bobvan
[基金申请] 没收到消息,再次陪跑 +3 天空星辰fly 2026-07-14 3/150 2026-07-14 19:14 by 6543yes
[基金申请] E口会评 +8 布布和一二 2026-07-13 10/500 2026-07-14 18:17 by 旋风马1987
[基金申请] 不要再数国自然申请书的 filecode 的分隔符个数了 +13 sadpencil 2026-07-12 20/1000 2026-07-14 13:12 by 杠就是你对
[基金申请] 明天E口面上会评 +8 布布和一二 2026-07-12 9/450 2026-07-13 22:59 by QTSorange
[论文投稿] MSER送审了还被拒稿 +4 S778950906 2026-07-08 6/300 2026-07-13 16:22 by tfang
[基金申请] 祈祷青基必中 50+6 hadengry 2026-07-09 16/800 2026-07-12 20:31 by 登山虫虫
[考博] 27届辽宁大学应届毕业生申博 +3 可乐微风大海 2026-07-09 3/150 2026-07-10 21:23 by 贪玩的研究僧
[基金申请] 关于如何从代码看上不上会 +17 且听虎啸 2026-07-09 23/1150 2026-07-10 19:51 by sdfapple719
[有机交流] chemdraw 20+5 ?慕鱼? 2026-07-08 6/300 2026-07-10 15:37 by 紫枫星域
[基金申请] b口会评 +6 当空照 2026-07-08 6/300 2026-07-09 20:49 by tonyliu0401
[考研] 在职考研 +6 wu5d 2026-07-08 7/350 2026-07-09 16:40 by 化工小霸王呀
[基金申请] 化学口会评?应用基础研究和基础研究,希望能分开 +3 Tide man 2026-07-08 3/150 2026-07-09 11:36 by dede5556
信息提示
请填处理意见