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zhangya

金虫 (正式写手)

[交流] 【讨论】请问原料药市场的一些问题

在这里请教大家,国内做原料药的话,如果面向的是国内市场的话,是否要拿到sfda的批号呢?而如果是国外市场的话,如美国的话,是否也要fda批准才可以?这方面是否有专门的规定可到权威网站查看呢?本人想做些原料药方面的开发,希望和大家交流学习。

[ Last edited by zhangya on 2009-10-11 at 09:14 ]
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aidayu

新虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 10-16 10:55
引用回帖:
Originally posted by zhangya at 2009-10-11 09:04:
在这里请教大家,国内做原料药的话,如果面向的是国内市场的话,是否要拿到sfda的批号呢?而如果是国外市场的话,如美国的话,是否也要fda批准才可以?这方面是否有专门的规定可到权威网站查看呢?本人想做些原料 ...

那是当然的,国内的首先必须有国家局颁布的批准文号,而要想打入国外的法规市场,就必须过FDA/EDQM/TGA的审计才行。
4楼2009-10-16 10:23:22
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duandian123

荣誉版主 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 10-11 19:54
API最好能过EDQM ,FDA,TGA市场才能广阔起来
感恩,珍惜,努力!
2楼2009-10-11 10:05:54
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wyj970

木虫之王 (文坛精英)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 10-11 17:38
国内销售必须是药厂生产,有批准文号
让那些内外反动派在我们面前发抖吧,让他们去说我们这也不行那也不行吧,中国人民的不屈不饶的努力必将稳步地达到自己的目的。
3楼2009-10-11 17:30:19
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