应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 做小试处方的时候，发现杂质略多于参比，是工艺问题还是原辅料问题可能大呢？
51/1返回列表
查看: 1714  |  回复: 17
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
【悬赏金币】回答本帖问题，作者ashuipp将赠送您 5 个金币
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

ashuipp

新虫 (小有名气)

[求助] 做小试处方的时候，发现杂质略多于参比，是工艺问题还是原辅料问题可能大呢？ 已有4人参与

如题，做一注射剂仿制，处方按照参比处方，小试时发现0天杂质略多于参比，高温60°杂质增长略快于参比，分析是哪方面的问题呢，请高手们指点，谢谢！
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2022-11-09 11:04:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

piaoyong

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
首先将原料杂质谱与参比对比，排除原料药本身质量；如果API质量好，0天制剂杂质谱（个数与量）均大于参比，则考量辅料的一致性与工艺的一致性；制剂中主要杂质是降解杂质则需重点关注其降解途径，考虑可以抑制的方法与途径来综合解决。
赞一下 回复此楼
10楼2022-11-10 09:28:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 18 个回答

bluelilycl

木虫 (正式写手)
那得分析杂质来源，比如原料还是制剂

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
2楼2022-11-09 12:09:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ashuipp

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2脗楼: Originally posted by bluelilycl at 2022-11-09 12:09:54
脛脟碌脙路脰脦枚脭脫脰脢脌麓脭麓拢卢卤脠脠莽脭颅脕脧禄鹿脢脟脰脝录脕

路脟鲁拢赂脨脨禄拢卢脭脫脰脢脢脟脭颅脕脧碌脛陆碌陆芒虏煤脦茂
赞一下 回复此楼
3楼2022-11-09 12:36:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wzzz2008

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
3脗楼: Originally posted by ashuipp at 2022-11-09 12:36:57
路脟鲁拢赂脨脨禄拢卢脭脫脰脢脢脟脭颅脕脧碌脛陆碌陆芒虏煤脦茂...

脠莽鹿没脢脟脮芒脰脰脟茅驴枚拢卢脦脪戮玫碌脙脢脟鹿陇脪脮脦脢脤芒碌脛驴脡脛脺脨脭赂眉麓贸隆拢陆篓脪茅赂霉戮脻赂脙陆碌陆芒虏煤脦茂碌脛虏煤脡煤脤玫录镁拢卢禄脴脣脻鹿陇脪脮鹿媒鲁脤隆拢
赞一下 回复此楼
4楼2022-11-09 13:52:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 18 个回答
不应助 确定回帖应助 (注意：应助才可能被奖励，但不允许灌水，必须填写15个字符以上)
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 材料专硕274一志愿陕西师范大学求调剂 +4 薛云鹏 2026-03-13 4/200 2026-03-13 10:40 by 学员8dgXkO
[考研] b区环境工程求调剂 +3 Maps1 2026-03-10 5/250 2026-03-13 10:28 by Yuyi.
[考研] 283求调剂，材料、化工皆可 +8 苏打水7777 2026-03-11 10/500 2026-03-13 09:06 by Linda Hu
[考研] 333求调剂 +3 152697 2026-03-12 4/200 2026-03-13 07:08 by Iveryant
[考研] 材料工程调剂 +6 咪咪空空 2026-03-12 6/300 2026-03-12 22:37 by Yy7400
[考博] 2026年博士申请 +3 QwQwQW10 2026-03-11 3/150 2026-03-12 17:58 by gxch43
[考研] 一志愿中科大材料与化工。353分能调剂到哪？ +5 MayUxw1 2026-03-08 10/500 2026-03-12 15:46 by EBSD
[考研] 0832食品科学与工程293调剂 +4 东东不東 2026-03-07 4/200 2026-03-12 14:21 by ZhengYI21
[考研] 085600 材料与化工 295 求调剂 +10 dream…… 2026-03-10 12/600 2026-03-12 13:46 by dream……
[考研] 308求调剂 +4 是Lupa啊 2026-03-11 4/200 2026-03-11 20:01 by 清风月
[考研] 接受26届调剂生 +22 猪猪猪毛 2026-03-06 23/1150 2026-03-11 14:55 by Lly031128
[考研] 求调剂 +4 鹤遨予卿 2026-03-09 4/200 2026-03-11 10:47 by @飒飒飒飒
[考研] 材料专硕288分求调剂 一志愿211 +3 在家想你 2026-03-11 3/150 2026-03-11 08:13 by ms629
[考研] 材料与化工 一志愿山大 321分 求调剂 +6 每天散步 2026-03-09 7/350 2026-03-10 10:52 by 星空星月
[考研] 085600材料与化工 326 求调剂 +4 热爱生活ing 2026-03-09 4/200 2026-03-10 08:25 by Linda Hu
[考研] 数二英二309分请求调剂 +3 dtdxzxx 2026-03-09 4/200 2026-03-09 19:56 by yuningshan
[考研] 307求调剂 +3 辛仁豆腐 2026-03-08 5/250 2026-03-09 14:09 by macy2011
[考研] 0856求调剂 +3 squirtle11 2026-03-07 3/150 2026-03-09 09:54 by @飒飒飒飒
[教师之家] 交大前校长王树国：现在最先进的科技并不在大学实验室，而是在企业研究院 +4 zju2000 2026-03-08 6/300 2026-03-08 19:15 by zju2000
[考研] 求调剂，不管什么专业，我是可塑造的人才一枚，希望遇到知己老师捞捞我 +4 13102137290 2026-03-06 5/250 2026-03-07 21:21 by lissomchan
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭