| 查看: 1699 | 回复: 9 | ||
| 【悬赏金币】回答本帖问题，作者xyz6572054将赠送您 50 个金币 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
xyz6572054金虫 (正式写手)
|
[求助]
API 乙酸盐在制剂溶出中转晶了，溶出度不合格，怎么解决？ 已有1人参与
|
|
|
最近生产的API乙酸盐在制剂溶出中转晶过快了。导致溶出度不合格。溶出介质是pH=1.4的溶液，API乙酸盐在这个介质中有3mg/mL的溶解度，但游离API只有0.3mg/mL左右的溶解度，今年的生产批次溶解后就迅速解离转晶成游离API固体了，但19年生产的批次解离转晶就没有这么快。是那些因素导致了这种差异？从原料药角度能解决制剂溶出度问题吗？又遇见类似问题的吗？谢谢 2022年和2019年批次相比， 纯度22年的液相纯的更纯，纯度增加了0.1%；成盐比例一致；粒度19年d90 20左右，22年d90 14左右；晶习都是小碎片状固体； |
回复此楼» 猜你喜欢
阿西替尼杂质
已经有0人回复
-
盐酸贝西沙星
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有174人回复
-
姜黄烯杂质
已经有0人回复
-
克立硼罗
已经有0人回复
-
米拉贝隆
已经有0人回复
-
SPME-GC-O-MS
已经有0人回复
-
祈福面上能中
已经有141人回复
-
2026生物医药产业发展大会
已经有0人回复
看见自己
铁杆木虫 (知名作家)
- 应助: 47 (小学生)
- 金币: 6020.5
- 散金: 2265
- 红花: 48
- 沙发: 28
- 帖子: 7301
- 在线: 388.3小时
- 虫号: 3400142
- 注册: 2014-09-05
- 性别: GG
- 专业: 食品科学
6楼2022-06-22 17:08:08
2楼2022-06-22 12:35:43
ding_xy
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 32 (小学生)
- 金币: 24083.7
- 红花: 14
- 帖子: 1627
- 在线: 370.9小时
- 虫号: 882352
- 注册: 2009-10-24
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
3楼2022-06-22 15:11:19
xyz6572054
金虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 848.4
- 散金: 771
- 红花: 2
- 帖子: 734
- 在线: 306.5小时
- 虫号: 359285
- 注册: 2007-04-29
- 专业: 药物化学
4楼2022-06-22 16:21:17
