| 查看: 1071 | 回复: 9 | ||
| 【悬赏金币】回答本帖问题，作者xyz6572054将赠送您 50 个金币 | ||
xyz6572054金虫 (正式写手)
|
[求助]
API 乙酸盐在制剂溶出中转晶了，溶出度不合格，怎么解决？已有1人参与
|
|
|
最近生产的API乙酸盐在制剂溶出中转晶过快了。导致溶出度不合格。溶出介质是pH=1.4的溶液，API乙酸盐在这个介质中有3mg/mL的溶解度，但游离API只有0.3mg/mL左右的溶解度，今年的生产批次溶解后就迅速解离转晶成游离API固体了，但19年生产的批次解离转晶就没有这么快。是那些因素导致了这种差异？从原料药角度能解决制剂溶出度问题吗？又遇见类似问题的吗？谢谢 2022年和2019年批次相比， 纯度22年的液相纯的更纯，纯度增加了0.1%；成盐比例一致；粒度19年d90 20左右，22年d90 14左右；晶习都是小碎片状固体； |
回复此楼» 猜你喜欢
小白请各位院士帮忙看看评审意见（青C，H口），谢谢
已经有31人回复
-
疫苗增效剂——CpG免疫佐剂
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有287人回复
-
荧光标记的LNP的粒径检测
已经有1人回复
-
麻烦各位老师有HT29-MTX这个细胞株吗，有偿购买！
已经有1人回复
-
2026申博
已经有0人回复
-
合成
已经有0人回复
-
氨基酸的酰化反应，求大佬解答
已经有0人回复
-
26年申博——已发SCI6篇
已经有12人回复
2楼2022-06-22 12:35:43
ding_xy
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 32 (小学生)
- 金币: 23841.9
- 红花: 14
- 帖子: 1626
- 在线: 356.9小时
- 虫号: 882352
- 注册: 2009-10-24
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
3楼2022-06-22 15:11:19
xyz6572054
金虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 848.4
- 散金: 771
- 红花: 2
- 帖子: 734
- 在线: 306.5小时
- 虫号: 359285
- 注册: 2007-04-29
- 专业: 药物化学
4楼2022-06-22 16:21:17
xyz6572054
金虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 848.4
- 散金: 771
- 红花: 2
- 帖子: 734
- 在线: 306.5小时
- 虫号: 359285
- 注册: 2007-04-29
- 专业: 药物化学
5楼2022-06-22 16:25:28
6楼2022-06-22 17:08:08
7楼2022-06-22 18:02:41
学员5zZkYg
铁虫 (正式写手)
- 应助: 78 (初中生)
- 金币: 1983.3
- 散金: 56
- 红花: 8
- 帖子: 355
- 在线: 451.7小时
- 虫号: 1497603
- 注册: 2011-11-18
- 专业: 有机合成
8楼2022-06-23 16:54:16
学员5zZkYg
铁虫 (正式写手)
- 应助: 78 (初中生)
- 金币: 1983.3
- 散金: 56
- 红花: 8
- 帖子: 355
- 在线: 451.7小时
- 虫号: 1497603
- 注册: 2011-11-18
- 专业: 有机合成
9楼2022-06-23 16:56:52
ding_xy
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 32 (小学生)
- 金币: 23841.9
- 红花: 14
- 帖子: 1626
- 在线: 356.9小时
- 虫号: 882352
- 注册: 2009-10-24
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
10楼2022-06-24 13:08:06