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【讨论】药品再注册审查审批讨论已有2人参与
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http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/40538.html 国家局网站最新通知:药品再注册审查审批工作全面启动(上面链接) 有几个问题,欢迎各位一起来讨论: 1、要求的3号材料中,临床使用以及不良反应是否针对本公司注册且上市销售药品 2、4号材料中,四期临床报告有何要求;新药监测报告是否也仅针对本公司注册且上市销售药品 欢迎讨论 |
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