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yestering

木虫 (职业作家)

老鼠爱上猫~

[交流] 【讨论】药品再注册审查审批讨论已有2人参与

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/40538.html
国家局网站最新通知:药品再注册审查审批工作全面启动(上面链接)

有几个问题,欢迎各位一起来讨论:
1、要求的3号材料中,临床使用以及不良反应是否针对本公司注册且上市销售药品
2、4号材料中,四期临床报告有何要求;新药监测报告是否也仅针对本公司注册且上市销售药品

欢迎讨论
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sdj750604

木虫 (正式写手)

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kidant(金币+1,VIP+0):谢谢参与讨论。 8-17 11:42

tianruibencao

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kidant(金币+1,VIP+0):谢谢分享观点! 9-19 09:46

kidant

木虫 (正式写手)

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yestering(金币+1,VIP+0):是针对品种还是针对你公司所生产的产品? 8-17 16:14

青藏高原


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yaping221

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笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 10-29 11:17

yestering

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ydlyq8880

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yushans

木虫 (正式写手)

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yestering(金币+2,VIP+0):谢谢解答 9-14 10:47
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