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nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英

[交流] 化学药物新药注册六类是什么意思??

国家新药注册分类中第六类说:6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。
我做的那个药啊,原料药药典有收载,但剂型是新剂型,应该算几类呢?搞不清,是三类还是六类。
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爱问问题的小蜜蜂
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zhaoyanqiu

金虫 (小有名气)

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你做的这个药在国内有其他机型吗?还是你做的是第一种剂型?
2楼2009-08-12 20:55:07
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匿名

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3楼2009-08-12 22:56:00
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nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英

引用回帖:
Originally posted by zhaoyanqiu at 2009-8-12 20:55:
你做的这个药在国内有其他机型吗?还是你做的是第一种剂型?

国内有其他剂型了,是化学药物。
爱问问题的小蜜蜂
4楼2009-08-13 10:08:31
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nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英

引用回帖:
Originally posted by trywpl at 2009-8-12 22:56:

中药与西药的注册分类不同,请参阅国家新药注册说明。

我看的就是西药的啊,只是没理解是什么意思,不好归类了
爱问问题的小蜜蜂
5楼2009-08-13 10:09:35
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zhaoyanqiu

金虫 (小有名气)


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个人认为:
有改变给药途径吗?
要是没改就是五类把
概率可能就属于三类呢
6楼2009-08-13 22:08:41
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匿名

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karl2100(金币+1,VIP+0):多谢提供! 8-14 20:48
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7楼2009-08-14 07:20:18
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小丫2212

木虫 (小有名气)

5或6类
8楼2009-08-14 13:13:32
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bingo2006

铁杆木虫 (正式写手)

应该是属于五类!
9楼2009-08-14 13:41:57
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xhzykyb

金虫 (著名写手)


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改没改给药途径啊?
如果改了,个人认为是2类,如果没改 那就是5类。
知识产权的时代.
10楼2009-08-14 14:28:06
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