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nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英

[交流] 化学药物新药注册六类是什么意思？？

国家新药注册分类中第六类说：6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。
我做的那个药啊，原料药药典有收载，但剂型是新剂型，应该算几类呢？搞不清，是三类还是六类。
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爱问问题的小蜜蜂
1楼 2009-08-12 20:43:23
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匿名

用户注销 (文坛精英)
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3楼2009-08-12 22:56:00
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zhaoyanqiu

金虫 (小有名气)
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你做的这个药在国内有其他机型吗？还是你做的是第一种剂型？
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2楼2009-08-12 20:55:07
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nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英
引用回帖:
Originally posted by zhaoyanqiu at 2009-8-12 20:55:
你做的这个药在国内有其他机型吗？还是你做的是第一种剂型？

国内有其他剂型了，是化学药物。
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爱问问题的小蜜蜂
4楼2009-08-13 10:08:31
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nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英
引用回帖:
Originally posted by trywpl at 2009-8-12 22:56:

中药与西药的注册分类不同，请参阅国家新药注册说明。

我看的就是西药的啊，只是没理解是什么意思，不好归类了
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爱问问题的小蜜蜂
5楼2009-08-13 10:09:35
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