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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 化学药物新药注册六类是什么意思？？
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
从楼主所表达的。本人认为：
1.如果国内原来有相关剂型上市销售，而且楼主所开发的产品给药途径一样（都是口服或者都是注射或者都是外用），那就属于普通的改剂型，按化药5类申报；
2.如果国内原来有相关剂型上市销售，而且楼主所开发的产品给药途径不一样（由口服的改为注射的，或者由注射的改为口服的等情况），那就属于2类，按化药2类申报。
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拔毛的凤凰真的不如个鸡吧？
21楼2009-08-25 10:37:12
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sylgh4923

铜虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
与无双国士的意见一样，如未改给药途径则为5类，改变了为2类
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22楼2009-08-25 14:05:28
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nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英
引用回帖:
Originally posted by 无双国士 at 2009-8-25 10:37:
从楼主所表达的。本人认为：
1.如果国内原来有相关剂型上市销售，而且楼主所开发的产品给药途径一样（都是口服或者都是注射或者都是外用），那就属于普通的改剂型，按化药5类申报；
2.如果国内原来有相关剂型上 ...

哦，真的 非常感谢
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爱问问题的小蜜蜂
23楼2009-08-25 21:41:13
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